Benicar - Bula

Benicar



Benicar

Indicação

Para quê serve Benicar?

Benicar é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 90 mm Hg (pressão "baixa" ou diastólica) ou 140 mm Hg (pressão "alta" ou sistólica).

O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

BENICAR é contraindicado durante a gravidez.

Não deve ser usado durante a gravidez, nem por pacientes alérgicos ou sensíveis a qualquer componente deste produto.

Posologia

Como usar Benicar?

A dose inicial normalmente recomendada de BENICAR é 20 miligramas uma vez ao dia, quando usado como monoterapia. Para pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para 40 miligramas uma vez ao dia. Doses acima de 40 miligramas não aparentaram ter efeito superior.

O início do efeito anti-hipertensivo usualmente se manifesta dentro de 1 semana e a redução máxima da pressão arterial em geral é obtida com 2 a 4 semanas de tratamento com BENICAR.

Nenhum ajuste da dose inicial é necessário para idosos, pacientes com insuficiência renal leve a moderada ou com disfunção hepática leve a moderada. Para pacientes com possível depleção de volume intravascular (por exemplo: pacientes tratados com diuréticos, particularmente aqueles com função renal diminuída), insuficiência renal grave (CLCR< 40 ml/min) ou insuficiência hepática grave, o tratamento deve ser iniciado sob cuidadosa supervisão e uma dose inicial inferior deve ser considerada.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, doses e a duração do tratamento.

O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.

Interrupção do tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: tontura, dor abdominal, náuseas, vômitos, tosse, insuficiência renal aguda, vermelhidão da pele, coceiras, inchaço do rosto (angioedema), dor de cabeça, alterações em exames laboratoriais (por exemplo, aumento do potássio no sangue), dores musculares, fraqueza, cansaço, apatia e indisposição.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Caso seja diagnosticada gravidez durante o tratamento, deve-se interromper imediatamente o uso de BENICAR e procurar o médico assistente para a sua substituição.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando. BENICAR poderá ser usado durante a amamentação somente a critério médico.

Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Raspe a face externa do cartucho com metal para visualizar a marca de segurança.

NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os dados disponíveis com relação a superdosagem em seres humanos são limitados. A manifestação mais provável de superdosagem é a hipotensão. Se ocorrer hipotensão sintomática, o tratamento de suporte deve ser iniciado. Não se sabe ainda se a olmesartana medoxomila é passível de remoção por diálise.

Composição

Cada comprimido revestido de BENICAR 20 miligramas contém: olmesartana medoxomila 20 miligramas

ingredientes não ativos q.s.p 1 comprimido; celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, hipromelose.

Cada comprimido revestido de BENICAR 40 miligramas contém: olmesartana medoxomila 40 miligramas

ingredientes não ativos q.s.p. 1 comprimido; celulose microcristalina, hiprolose de baixa substituição, lactose monoidratada, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, hipromelose.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

BENICAR deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Desde que observados os cuidados de conservação, o prazo de validade de BENICAR é de 24 meses (vide embalagem externa).

ATENÇÃO: não use o medicamento com o prazo de validade vencido pois o seu efeito pode não ser o desejado.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Apresentação

Benicar é apresentado em embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos de olmesartana medoxomila nas concentrações de 20 miligramas ou 40 miligramas

USO ADULTO - Via Oral VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Interações Medicamentosas

BENICAR pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento).

Nenhuma interação medicamentosa significativa foi relatada em estudos nos quais olmesartana medoxomila foi co-administrada com digoxina ou varfarina em voluntários sadios. A biodisponibilidade da olmesartana não foi significativamente alterada pela co-administração de antiácidos (hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio). A olmesartana medoxomila não é metabolizada pelo sistema do citocromo P450 e não tem nenhum efeito sobre as enzimas P450. Assim, interações com fármacos que inibem, induzem ou são metabolizados por essas enzimas não são esperadas.

Informações Legais

Reg. MS- 1.0454.0172 Farm. Resp.: Dra. Leila Brambila Tsuchiya - CRF-SP nº 21.755 Serviço de Atendimento ao Consumidor 0800-556596 (LIGAÇÃO GRATUITA) www.daiichisankyo.com.br

Laboratório

Fabricado por:

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.

Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri - São Paulo CNPJ nº 60.874.187/0001-84 - Indústria Brasileira Embalado por:

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Rodovia Regis Bittencourt (BR 116), Km 286 - Itapecerica da Serra - SP CNPJ nº 60.831.658/0021-10 Indústria Brasileira


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