Betnovate Capilar - Bula

Betnovate Capilar



Laboratório

Gsk

Referência

Betametasona creme, locao e pomada

Apresentação de Betnovate Capilar

Betnovate Capilar é apres. em frasco de 50ml com betametasona a 0,1%.

Betnovate Capilar - Indicações

BETNOVATE Capilar está indicado para o tratamento das dermatoses do couro cabeludo sensíveis à corticoterapia, tais como psoríase, dermatite seborréica e dermatites associadas a intensa descamação.

Contraindicações de Betnovate Capilar

Infecções do couro cabeludo. Hipersensibilidade à qualquer componente da fórmula. O uso do produto é contraindicado em dermatoses em crianças com menos de um ano de idade, incluindo dermatites.

Advertências

Evitar o contato do produto com os olhos. Não aplicá-lo próximo ao fogo devido à presença do álcool isopropílico na fórmula. A terapia tópica por longo prazo deve ser evitada quando possível, particularmente em crianças, visto a possível ocorrência de supressão adrenal mesmo sem oclusão. Os corticosteróides podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, que incluem recidivas ou rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e de ocorrência de toxicidade local ou sistêmica devido a deficiência na função de barreira da pele. Se usado na psoríase, recomenda-se supervisão cuidadosa ao paciente. A aplicação repetida ou em áreas extensas de BETNOVATE Capilar pode aumentar o risco de sensibilização por contato. Nos tratamentos oclusivos, a pele deve ser adequadamente limpa antes da aplicação de novo curativo oclusivo, a fim de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão. Deve-se utilizar terapia antimicrobiana adequada caso as lesões inflamatórias em tratamento tenham sido infectadas. Qualquer disseminação infecciosa requer administração sistêmica de antimicrobianos e interrupção da corticoterapia tópica. A disseminação da infecção pode ocorrer devido ao "efeito mascarador" do corticosteróide

Uso na gravidez de Betnovate Capilar

lactação: a administração tópica de corticosteróides em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal. Até o momento não se sabe se tais anormalidades podem também ocorrer no ser humano, contudo, os esteróides tópicos não devem ser usados extensivamente na gravidez, isto é, em grandes quantidades e por tempo prolongado.

Interações medicamentosas de Betnovate Capilar

Não há interações relevantes.

Reações adversas e efeitos colaterais de Betnovate Capilar

A formulação de Betnovate Capilar é geralmente bem tolerada. Caso se revelem sinais de hipersensibilidade, interromper a aplicação imediatamente. A exemplo de outros corticóides tópicos, o tratamento de áreas extensas ou o uso de grandes quantidades, pode provocar absorção sistêmica suficiente para produzir sinais de hipercortisolismo, especialmente em crianças, e sob tratamento oclusivo. Pode ocorrer atrofia cutânea após tratamento prolongado sob oclusão. Em raros casos, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou sua suspensão) está relacionado a ocorrência da forma pustular da doença.

Betnovate Capilar - Posologia

O Betnovate Capilar deve ser aplicado em pequenas quantidades, pela manhã e à noite, até que se observe melhora. O tratamento de manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução clínica e do critério médico. O acondicionamento em frasco plástico flexível, com bocal alongado, permite limitar a aplicação do preparado, às áreas afetadas e melhor aproveitamento terapêutico, independente da concentração pilosa do local. Pacientes idosos: Não existe necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.

Superdosagem

É muito improvável de ocorrer superdosagem aguda, contudo, no caso de superdosagem crônica ou uso inadequado, podem aparecer indícios de hipercortisolismo e, neste caso, o corticosteróide tópico deve ser descontinuado. Nesta situação o esteróide tópico deve ser descontinuado gradualmente. Contudo, devido ao risco de supressão adrenal aguda, este procedimento deve ser realizado sob supervisão médica.

Resultados de eficácia

BETNOVATE Capilar contém o 17-valerato de betametasona, corticosteróide dotado de grande atividade anti-inflamatória e antipruriginosa para tratamento das dermatoses responsivas à corticoterapia tópica.

Modo de usar

O BETNOVATE Capilar deve ser aplicado em pequenas quantidades, pela manhã e à noite, até que se observe melhora. O tratamento de manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução clínica e do critério médico. O acondicionamento em frasco plástico flexível, com bocal alongado, permite limitar a aplicação do preparado, às áreas afetadas e melhor aproveitamento terapêutico, independente da concentração pilosa do local. Pacientes idosos: Não existe necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.

Armazenagem

mantenha o produto em sua embalagem original e em temperatura abaixo de 25°C. Após a aplicação, manter o frasco bem fechado a fim de preservar a estabilidade do produto.

Betnovate Capilar - Informações

Ação esperada do medicamento: BETNOVATE Capilar é indicado para o tratamento da lesão inflamatória do couro cabeludo. O alívio dos sintomas e sinais de inflamação, como prurido (coceira), calor, dor, vermelhidão e edema (inchaço) ocorre logo após as primeiras aplicações, desde que feitas de forma adequada. Cuidados de armazenamento: mantenha o produto em sua embalagem original e em temperatura abaixo de 25°C. Após a aplicação, manter o frasco bem fechado a fim de preservar a estabilidade do produto.Prazo de validade: o prazo de validade é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, que encontra-se impressa na embalagem externa do produto, juntamente com o número de lote. Não utilize medicamentos que estejam fora do prazo de validade, pois o efeito desejado pode não ser obtido. Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término. Esteróides tópicos, como BETNOVATE Capilar, não devem ser usados extensivamente na gravidez, isto é, em grandes quantidades e por tempo prolongado. Cuidados de administração: siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Aplicar, massageando suavemente, pequena quantidade sobre a área afetada, pela manhã e à noite, até que se observe melhora. O tratamento de manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução clínica e do critério médico. Aconselha-se precaução no uso de esteróides tópicos, como BETNOVATE Capilar, na psoríase. O tratamento com BETNOVATE Capilar não pode ser mantido por mais de 7 dias, sem supervisão médica. Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a piora da lesão, o surgimento ou aumento do prurido (coceira), vermelhidão ou edema (inchaço) no local da aplicação. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias: informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Dizeres legais

Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho MS:1.0107.0233 Farm. Resp.: Milton de Oliveira CRF-RJ:5522 Fabricado por: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG - Bad Oldesloe - Alemanha Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA BL_Betnov_capilar.doc


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