Caldê - Bula

Caldê



Caldê

Indicação

Para quê serve Caldê?

Caldê é indicado:

Como suplemento vitamínico e mineral:

Em doenças crônicas, para prevenção do raquitismo e para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós-menopausal.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos sistemas nervoso, muscular e esquelético.

Deficiências na dieta ou outros fatores causam distúrbios no balanço de cálcio e as reservas de cálcio nos ossos podem ser utilizadas para atender as necessidades orgânicas mais vitais.

Portanto, a mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos distúrbios no metabolismo do cálcio.

A forma ativa da vitamina D atua no metabolismo ósseo auxiliando a absorção de cálcio pelos ossos.

Posologia

Como usar Caldê?

Adultos: 1 ou 2 comprimidos mastigáveis ao dia, preferencialmente após as refeições.

Crianças: 1 / 2 a 1 comprimido ao dia.

Mastigar bem os comprimidos antes de engolir e, em seguida, beber um copo de água.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, tais como perturbações gastrointestinais leves, incluindo constipação.

Caso estas perturbações sejam persistentes ou se surgirem outras perturbações (náusea, vômitos, dor abdominal, fraqueza muscular, sede excessiva), interrompa o uso de Caldê e consulte um médico.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Caldê é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula, em casos de hipercalcemia primária ou secundária, hipercalciúria, cálculo renal, hipervitaminose D, osteodistrofia renal com hiperfosfatemia, insuficiência renal grave, sarcoidose, câncer nos ossos, imobilização por fraturas osteoporóticas e nefrocalcinose.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Caldê na gravidez e lactação: este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Gestantes, lactantes e crianças até 3 anos somente devem consumir o produto sob orientação e supervisão médica.

Deve-se reduzir ou interromper momentaneamente o tratamento se esta ultrapassar a 300 mg/24 h.

A absorção de cálcio pode estar diminuída em pacientes com acloridria ou hipocloridria, a menos que o cálcio seja administrado durante as refeições.

Deverá ser calculada a ingestão diária total de vitamina D quando houver tratamento concomitante com esta vitamina.

Caldê deverá ser administrado com precaução em doentes com sarcoidose devido a um possível aumento da metabolização da vitamina D3 à sua forma ativa; nestes doentes os níveis plasmáticos e urinários deverão ser controlados.

Os doentes com insuficiência renal apresentam-se, em geral, com o metabolismo da vitamina D alterado; se tratados com colecalciferol, deve-se manter um estreito controle do balanço fosfocálcio.

Em alguns pacientes com insuficiência renal, a vitamina D na forma de colecalciferol não é ativada normalmente e outras formas de vitamina D devem ser utilizadas.

É necessária a monitorização da função hepática em tratamentos concomitantes com digitálicos e diuréticos tiazídicos.

A vitamina D não pode ser utilizada em pacientes com hipercalcemia e deve ser administrada com cautela em crianças (por sua maior sensibilidade aos seus efeitos), em pacientes com insuficiência renal ou cálculos, ou em pacientes com doença cardíaca (por maior risco de danos ao órgão).

Deve-se controlar as concentrações plasmáticas de fosfato durante o tratamento com vitamina D a fim de reduzir o risco de calcificação ectópica.

Recomenda-se a monitorização regular de cálcio em pacientes recebendo vitamina D em doses farmacológicas, especialmente no início do tratamento e em sintomas sugestivos de toxicidade.

Pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as contraindicações, precauções e advertências comuns ao produto.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Interações Medicamentosas Quando houver necessidade de tomar medicamentos que contenham ferro, etidronato, alendronato, fenitoína, tetraciclinas, colestiramina, fluoreto de sódio, atenolol, propranolol e salicilatos, os mesmos devem ser ingeridos pelo menos 2 a 3 horas após a ingestão de Caldê.

A ingestão simultânea de alimentos como espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais pode reduzir a absorção de cálcio.

Evitar também o consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco.

Evitar a ingestão concomitante de suplementos de cálcio e leite por tempo prolongado.

A administração concomitante com diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de hipercalcemia.

Pacientes digitalizados podem ter o risco aumentado de arritmias cardíacas.

Alguns anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e primidona), barbitúricos, rifampicina e glicocorticoides podem diminuir a eficácia da vitamina D.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdosagem acarreta hipercalciúria e hipercalcemia cujos sintomas são: náusea, vômito, sede, polidipsia, poliúria, desidratação, constipação, anorexia, fraqueza muscular, sonolência e confusão e, em casos severos, arritmias cardíacas e coma.

A superdosagem crônica que resulta em hipercalcemia pode causar calcificação vascular e orgânica.

Considera-se como estado hipercalcêmico uma concentração sérica de cálcio que ultrapasse os 10,5 mg/100mL.

O tratamento de eleição consiste em instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese forçada e fosfato oral.

O limiar para a intoxicação por vitamina D está entre 40.000 e 1.000.000 UI/dia por 1-2 meses em pacientes com função normal da paratireóide, com excesso de cálcio de 2.000 mg/dia.

O tratamento da superdosagem de colecalciferol inclui a suspensão da administração.

Se a hipercalcemia persistir, pode iniciar-se uma dieta pobre em cáIcio e a administração de prednisona.

A hipercalcemia grave pode ser tratada com calcitonina, etidronato, pamidronato ou nitrato de gáIio. As crises de hipercalcemia requerem hidratação vigorosa com soro fisiológico intravenoso para aumentar a excreção de cáIcio com ou sem um diurético de alça.

O tratamento pode ser reajustado para doses mais reduzidas quando as concentrações séricas de cáIcio recuperarem os níveis normais.

Os níveis de cáIcio no soro ou na urina devem ser determinados duas vezes por semana após cada mudança de dosagem.

Composição

Cada comprimido mastigável contém:

carbonato de cálcio (equivalente a 600 miligramas de cálcio): 1500 miligramas colecalciferol (vit. D3): 400UI Excipientes: sorbitol, lactose monoidratada, estearato de magnésio, aroma natural de hortelã e aspartamo.

Apresentação:

Comprimidos mastigáveis - frasco plástico com 20 e 60 comprimidos mastigáveis.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), proteger da luz e da umidade.

O prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Laboratório

Marjan Ind. e Com. Ltda.

Dizeres Legais M.S. 1.0155.0216 Farm. Resp: Regina H. V. S. Marques - CRF-SP nº 6394 SAC:0800 554545


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