Cataflam D - Diclofenaco - Bula

Cataflam D

Diclofenaco

Analgesicos



Cataflam D

Indicação

Para quê serve Cataflam D?

Cataflam D é indicado para o tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:

Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas; estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo, os causados por entorses; agudização do quadro de osteoartrite; crise aguda de gota; reumatismo não-articular, na fase aguda; síndromes dolorosas da coluna vertebral; condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo, dismenorreia primária (cólica menstrual) ou inflamação dos anexos uterinos; como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves acompanhados de dor e inflamação em ouvido, nariz ou garganta, respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada.

Febre isolada não é uma indicação.

Uso adulto e para crianças acima de 14 anos- Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Cataflam D contém o diclofenaco, um composto não esteroidal com acentuadas propriedades antirreumática, analgésica, anti-inflamatória e antipirética.

A inibição da biossíntese das prostaglandinas, demonstrada experimentalmente, é considerada fundamental no mecanismo de ação do diclofenaco.

As prostaglandinas desempenham papel importante na gênese da inflamação, dor e febre.

Cataflam D possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos e para pacientes que têm dificuldade de engolir comprimidos convencionais.

Posologia

Como usar Cataflam D?

Você deve seguir cuidadosamente as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada e a duração do tratamento.

É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Cataflam D por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá a você quantos comprimidos você deverá tomar.

Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

A dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos.

Em casos mais leves, bem como para pacientes de 14 anos de idade ou mais (adolescentes), 2 comprimidos por dia, são geralmente suficientes.

A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas e não deve exceder 3 comprimidos por dia.

No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas, com 1 a 2 comprimidos de Cataflam D.

Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, você deve tomar até 4 comprimidos por dia durante os próximos períodos menstruais.

Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de Cataflam D.

Para utilizar corretamente o produto, dissolva o comprimido de Cataflam D em um copo de água filtrada ou fervida (fria).

Agite o líquido com uma colher, tomando-o imediatamente após a dissolução do comprimido, de preferência antes das refeições ou com o estômago vazio.

Uma vez que uma pequena porção da substância ativa pode ficar no copo após a ingestão, aconselha-se adicionar novamente água em pequena quantidade para a ingestão do restante.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Cataflam D e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.

Efeitos colaterais raros ou muito raros que podem ser sérias:

Sangramento incomum ou contusão.

Febre alta e resfriado persistente.

Reação alérgica com inchaço na face, lábios, língua ou garganta frequentemente associados com vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash) e coceira, os quais podem dificultar para engolir, baixa pressão sanguínea, fraqueza. Respiração ofegante e sensação de aperto no peito (sinais de asma);

Dor no peito (sinais de ataque cardíaco).

Dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, paralisia (sinais de ataque cerebral).

Pescoço duro (sinais de meningite viral).

Convulsões.

Pressão sanguínea alta.

Pele vermelha ou roxa (possivelmente sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash) com bolhas, bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling.

Dor de estômago grave, fezes escuras ou com sangue, vômito com sangue.

Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de hepatite, insuficiência hepática).

Sangue na urina, excesso de proteína na urina, diminuição grave da quantidade de urina (sinais de problemas nos rins).

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

Alguns efeitos colaterais são comuns:

Dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, flatulência, perda do apetite, mudança na função do fígado (ex.: nível de transaminases), vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash).

Alguns efeitos colaterais são raros:

Sonolência, dor de estômago, inchaço nos braços, mãos, pernas e pés (edema).

Alguns efeitos colaterais são muito raros:

Desorientação, depressão, dificuldade de dormir, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos, formigamento ou dormência nas mãos ou pés,memória debilitada, ansiedade, tremores, distúrbios do paladar, distúrbios de visão e audição, constipação, ferimentos na boca, úlcera no esôfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o estômago), palpitações, perda de cabelo, vermelhidão, inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).

Se você apresentar quaisquer destas reações adversas, ou se qualquer uma delas tornar-se grave, informe seu médico.

Se você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

For alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula.

Já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento.

Tem úlcera no estômago ou no intestino.

Tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes escuras.

Sofre de doença grave no fígado ou nos rins.

Tem insuficiência cardíaca grave.

Você está nos últimos três meses de gravidez.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Cataflam D.

Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.

Cataflam D é contraindicado para pacientes abaixo de 14 anos de idade.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha especial cuidado com Cataflam D se:

Você está tomando Cataflam D simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item "Interações medicamentosas").

Você tem asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal).

Você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado.

Você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doença de Crohn).

Você tem problemas no coração ou pressão arterial alta.

Você tem problemas no fígado ou nos rins.

Você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte).

Você apresenta inchaço nos pés.

Você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.

Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico antes de tomar Cataflam D. ?

Cataflam D pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente.

Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Cataflam D.

Em casos muito raros Cataflam D, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão com ou sem descamação)]. Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.

Cataflam D na gravidez: se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico. Você não deve tomar Cataflam D durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário.

Cataflam D pode dificultar que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome Cataflam D somente se necessário.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando Cataflam D pois pode causar danos ao recém nascido.

Em casos raros, pacientes em tratamento com Cataflam D podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência. Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial. Avise seu médico se você apresentar qualquer um destes efeitos.

Interações medicamentosas Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.

Interações observadas com Cataflam D e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

Lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão).

Digoxina (medicamento usado para problemas no coração).

Diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina).

Inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca).

Outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).

Corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo).

Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue).

Antidiabéticos, com exceção da insulina (que tratam diabetes).

Metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite).

Ciclosporina (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados).

Antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, tinitus ou convulsões.

No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteróides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não-esteróides devido a seu alto índice de ligação à proteínas e metabolismo extenso.

Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vômito) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar.

Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual.

Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Composição

Cada comprimido contém 44,3 mg de diclofenaco ácido (equivalente a 50 miligramas de diclofenaco potássico).

Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, ácido esteárico e talco.

Apresentação:

Comprimidos dispersíveis - via oral. Embalagem com 20 comprimidos de 50 miligramas

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cataflam D deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegido da umidade.

Aspecto físico:

Os comprimidos de Cataflam D são brancos, circulares e planos. Sabor e odor característicos.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Laboratório

Novartis Biociências S.A.

Dizeres Legais Reg. MS - 1.0068.0038 Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873 SAC:0800 8883003


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