Citab - Bula

Citab



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Indicação

Para quê serve Citab?

Citarabina tem sua indicação principal na remissão de leucemias granulocíticas agudas de adultos, sendo indicada secundariamente em outras formas de leucemia aguda de adultos e crianças. As respostas em outras formas de leucemia aguda foram pouco comparáveis àquelas obtidas na leucemia granulocítica.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Terapia com citarabina não deve ser iniciada em pacientes com supressão da medula óssea preexistente, iatrogenicamente induzida, a menos que o clínico julgue ser o tratamento uma alternativa mais promissora para o seu paciente.

Posologia

Como usar Citab?

Princípios: citarabina não é ativa por via oral. A maioria dos pesquisadores administraram a droga por infusão ou injeção endovenosa. Administração subcutânea é satisfatória para manutenção das remissões; o valor da terapia de indução por essa via é incerto. Em alguns pacientes ocorreu tromboflebite no local da injeção ou infusão; raramente foi notado o aparecimento de dores e inflamação no local da injeção subcutânea. Na maioria dos casos, a droga tem sido bem tolerada. Os pacientes podem tolerar doses totais maiores, quando recebem a droga por injeção endovenosa rápida do que quando a recebem por infusão lenta. - Esquema de dosagem: injeção rápida: tratamento contínuo: 2 mg/ kg/dia é uma dose inicial judiciosa. Administrar diariamente durante 10 dias. Realizar contagens hematológicas diárias. Se não forem observados nem o efeito antileucêmico nem a toxicidade após os 10 dias, aumentar a dose para 4 mg/kg/dia. Manter o tratamento com esta dosagem até que a toxicidade ou a resposta terapêutica sejam evidentes. Com o tratamento contínuo, quase todos os pacientes podem ser levados à toxicidade, com esta dose. Infusão: tratamento contínuo: iniciar com 0,5 a 1,0 mg/kg/dia. Esta dose pode ser dada em infusão, na duração que se desejar: 1, 4, 12 ou 24 horas. Resultados com infusões de 1 hora de duração foram satisfatórios e mais convenientes para a maioria dos pacientes. Conforme acima, continuar a dose inicial por 10 dias, realizando diariamente a contagem hematológica. Se, com essa dose, não forem observadas respostas nem terapêuticas, nem tóxicas, aumentar a dose para 2 mg/kg/dia, continuando o tratamento até que apareçam sinais de toxicidade ou remissão.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Estudos completos de duração adequada revelaram os seguintes efeitos colaterais: em adultos leucêmicos: leucopenia, trombocitopenia, supressão da medula óssea, náusea, megaloblastose, vômitos, anemia, diarréia, inflamação ou ulceração oral, tromboflebite, disfunção hepática e febre. Com frequência bem menor, foram observados: disfunção renal, dores abdominais, anorexia, hemorragia gastrintestinal, sepse, celulite no local da injeção, pneumonia, neurite ou neurotoxicidade, erupções, aparecimento de sardas, esofagite, sangramento cutâneo e das mucosas, dores torácicas, dores articulares, dores de garganta e redução de reticulócitos. Em crianças: leucopenia (maior incidência), trombocitopenia, vômitos, náuseas, supressão de medula óssea, inflamação ou ulceração oral, anemia, megaloblastose, sangramentos (todos os locais), diarréia, disfunção hepática, erupções e anorexia. Foram ainda registrados, com menor frequência: sepsia, esofagite ou ulceração esofágica, ulceração da pele, ulceração da mucosa, dor no local da injeção, tromboflebite, retenção urinária, febre, icterícia, tontura, dores de garganta, púrpura, redução dos reticulócitos e alopecia. Vários princípios surgiram dessas observações. Citarabina é precipuamente tóxica para a medula óssea, produzindo leucopenia periférica, trombocitopenia, anemia e megaloblastose. Além de produzir substancial supressão da medula óssea, a citarabina também influencia profundamente os aspectos qualitativos do quadro de supressão medular óssea. Descrições das alterações qualitativas da medula óssea induzidas pela citarabina têm sido publicadas. Há ocorrência de náuseas e vômitos, especialmente após injeção endovenosa rápida. Disfunção hepática (conforme indicado pelos valores de função hepática anormal).

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes que recebem citarabina devem ser cuidadosamente monitorizados. Contagem frequente de plaquetas e leucócitos é essencial. Deve-se suspender ou modificar o tratamento se a depressão de medula óssea, iatrogenicamente induzida, resultar em valores plaquetários inferiores a 50.000 ou se a contagem dos granulócitos polimorfonucleares for de valores inferiores a 1.000 por mmup4 3. Os elementos figurados do sangue podem continuar diminuindo após a suspensão da droga e alcançar valores mais baixos, após períodos de 5 a 7 dias da interrupção do tratamento. Se for indicado, reiniciar a terapia quando aparecerem sinais definitivos de recuperação medular (evidenciados por avaliações sucessivas da medula óssea). Quando a droga é administrada rapidamente, em altas doses, pela via endovenosa, os pacientes frequentemente sentem náuseas e vomitam por várias horas após a injeção. Esse problema pode ser menos severo se a droga for administrada por infusão. O fígado humano aparentemente desintoxica uma parte substancial da dose administrada, razão por que a droga deve ser usada com cautela e em doses reduzidas nos pacientes com função hepática prejudicada. Avaliações periódicas da função medular, hepática e renal deverão ser efetuadas em pacientes sob tratamento com citarabina. A segurança desta droga para uso em lactentes ainda não foi estabelecida. Como as demais drogas citotóxicas, a citarabina pode induzir hiperuricemia após lise rápida de células neoplásicas. O clínico deve observar os níveis de ácido úrico no sangue de seu paciente e estar alerta para o uso de medidas de suporte ou farmacológicas necessárias para contornar o problema. - Advertências: citarabina é um potente supressor da medula óssea. Pacientes que receberam esta droga deverão estar sob rigorosa supervisão médica e, durante a terapia de indução, a contagem de leucócitos e plaquetas deverá ser feita diariamente. Deverão estar à disposição do paciente os recursos para o tratamento de eventuais complicações advindas da supressão da medula óssea (infecção resultante da granulocitopenia e outras defesas orgânicas prejudicadas, bem como hemorragia devido à trombocitopenia). A citarabina é sabidamente teratogênica para algumas espécies. Assim, seu emprego em mulheres com gravidez, provada ou provável, deve ser feito somente após a devida avaliação dos benefícios e riscos potenciais à mãe e à criança.

Composição

Cada frasco contém: cloridrato de citarabina100 miligramas Cada ampola de diluente contém: álcool benzílico 45 mg; água para injeção q.s.p. 5 ml. Após preparada, a solução contém: 20 miligramas de citarabina por ml.

Apresentação

Caixa com 1 frasco-ampola + diluente.

Laboratório

Eurofarma Laboratórios Ltda.


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