Clenil 50 Spray - Bula

Clenil 50 Spray



Laboratório

Farmalab

Referência

dipropionato de beclometasona

Apresentação de Clenil 50 Spray

Recipiente doseador com dispositivo oral para 200 dose. Cada inalação-dose fornece 50 mcg de dipropionato de beclometasona.

Clenil 50 Spray - Indicações

Clenil 50mcg spray está indicado na prevenção e tratamento da asma brônquica e bronquite, bem como nos processo inflamatórios das vias aéreas superiores.

Contraindicações de Clenil 50 Spray

Tuberculose pulmonar ativa ou inativa; Herpes simples; Hipersensibilidade individual aos derivados da cortisona

Advertências

Os pacientes devem ser informados da forma correta do uso do inalador. Clenil 250 mcg Jet não é eficaz nas crises de asma já instaladas; pelo contrário, o produto constitui-se em tratamento de fundo da doença asmática e neste caso, deverá ser administrado de acordo com as doses prescritas da forma que o médico considerar necessário. O tratamento em paciente que já recebeu tratamento sistêmico com corticosteróides necessita precauções adicionais e vigilância médica periódica, visto que a reativação da função supra-renal, suprimida em virtude da corticoterapia sistêmica é lenta. É necessário, no entanto, que a doença asmática esteja relativamente estabilizada com o tratamento sistêmico. No início, o Clenil 250 mcg Jet deve ser administrado mantendo-se a corticoterapia sistêmica. A seguir o tratamento deverá ser progressivamente reduzido, controlando-se o paciente em intervalos regulares (aconselha-se exames periódicos da função supra-renal), modificando-se a posologia de Clenil 250 mcg Jet de acordo com os resultados obtidos. Durante as fases de stress ou de crises asmáticas graves, os pacientes deverão ser submetidos a um tratamento suplementar com corticosteróides por via sistêmica. Como qualquer outro medicamento, recomenda-se atenção especial na administração em pacientes idosos.

Uso na gravidez de Clenil 50 Spray

Nas mulheres grávidas o produto só deverá ser administrado apenas em caso de necessidade absoluta e sob supervisão médica mais intensa. As crianças cujas mães, durante a gravidez, receberam doses elevadas de corticosteróides por via inalatória deverão ser rigorosamente observadas a fim de se diagnosticar eventual insuficiência supra-renal.

Interações medicamentosas de Clenil 50 Spray

Conforme já mencionado, o uso do produto deverá levar em consideração o uso concomitante de corticosteróides sistêmicos, para possibilitar o ajuste das doses.

Reações adversas e efeitos colaterais de Clenil 50 Spray

Até o momento não foi constatado qualquer efeito grave (para-efeito), pela utilização do produto de acordo com as doses aconselhadas. Podem ocorrer, às vezes, infecções localizadas do tipo micótico (candidíase), na cavidade orofaríngea. Em geral, essas infecções regridem rapidamente com tratamento local à base de antimicóticos. não sendo necessária a interrupção do tratamento. Pode-se reduzir ou prevenir o aparecimento dessas micoses orais, realizando-se uma lavagem bucal com água após cada inalação. Alguns pacientes relataram ressecamento da cavidade oral. Os efeitos sistêmicos são extremamente improváveis quando respeitadas as doses indicadas. Mas, nos tratamentos prolongados os pacientes devem ser rigorosamente controlados, a fim de constatar o eventual aparecimento de manifestações, tais como: osteoporose, úlcera péptica, sinais de insuficiência supra-renal secundária (hipotensão e perda de peso), para prevenir acidentes decorrentes de um quadro de insuficiência supra-renal aguda. A inalação da doses elevadas do produto (superiores a 1500 mcg ao dia) por período prolongado, poderá provocar depressão da função supra-renal.

Clenil 50 Spray - Posologia

Cada inalação-dose fornece 50mcg do medicamento dipropionato de beclometasona. ADULTOS: Duas inalacões (100 mcg), três a quatro vezes ao dia. Em casos graves, a dose pode ser aumentada para 800 mcg por dia. CRIANÇAS: Uma a duas inalações (50-100 mcg), duas a quatro vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá exceder de 500 mcg/dia em crianças menores de 12 anos.

Características farmacológicas

O princípio ativo de Clenil 250 mcg Jet é o dipropionato de beclometasona, um derivado cortisônico com atividade tópica anti-inflamatória e antialérgica eficaz sobre a mucosa das vias respiratórias. O dipropionato de beclometasona exerce especificamente uma ação antirreativa nos brônquios, reduzindo o edema e a hipersecreção e inibindo a formação do broncoespasmo. Administrado topicamente por inalação, o dipropionato de beclometasona atua exclusivamente sobre as estruturas da árvore respiratória; em decorrência deste fato, desde que obedecidas as doses indicadas, não ocasiona efeitos sistêmicos e não induz ações inibitórias sobre a atividade da córtex supra-renal. Clenil 250 mcg Jet está especialmente indicado para os pacientes que não conseguem obter um controle satisfatório dos sintomas asmáticos com as doses de dipropionato de beclometasona habitualmente administradas por via inalatória. Com o propósito de se obter um efeito terapêutico total e eficácia do tratamento, torna-se indispensável que o paciente siga rigorosamente as instruções relativas à forma de inalação do medicamento.

Resultados de eficácia

O princípio ativo de Clenil 250 mcg Jet é o dipropionato de beclometasona, um derivado cortisônico com atividade tópica anti-inflamatória e antialérgica eficaz sobre a mucosa das vias respiratórias.

Modo de usar

1. Encaixar o frasco no dispositivo; 2. Retirar a tampa protetora; 3. Agitar vigorosamente; 4. Expirar completamente e introduzir a extremidade do dispositivo JET na boca; 5. Acionar o aerossol apenas uma vez, inspirar e reter o ar por alguns segundos após a inalação. Se o seu médico indicou uma posologia superior a uma administração, repita o procedimento; 6. Recolocar a tampa de proteção no dispositivo JET O JET foi desenvolvido exclusivamente para os aerossóis da Farmalab Chiesi. A utilização de aerossóis diferentes daqueles mencionados anteriormente, resultará em problemas de adaptação da válvula ao dispositivo JET, o que causará a perda do produto e diminuição da eficácia em função da não precisão das doses administradas.

Armazenagem

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15 ºC a 30 °C).

Clenil 50 Spray - Informações

O princípio ativo de Clenil 50mcg spray é o dipropionato de beclometasona, um derivado cortisônico com atividade tópica anti-inflamatório e antialérgica eficaz sobre a mucosa das vias respiratórias. O dipropionato de beclometasona exerce especificamente uma ação antirreativa nos brônquios, reduzindo o edema e a hipersecreção e inibindo a formação do broncoespasmo. Administrado por inalação, o dipropionato de beclometasona atua exclusivamente sobre as estruturas da árvore respiratória, em decorrência deste fato, desde que obedecidas as doses indicadas, não ocasiona efeitos sistêmicos e não induz ações inibitórias sobre a atividade da córtex supra-renal. Clenil 50mcg spray está especialmente indicado para os pacientes que não conseguem obter um controle satisfatório dos sintomas asmáticos com as doses de dipropionato de beclometasona habitualmente administradas por via inalatória. Com o propósito de se obter um efeito terapêutico total e eficiência do tratamento, torna-se indispensável que o paciente siga rigorosamente as instruções relativas à forma de inalação do medicamento.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO.FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda. Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A. Rua Dr. Giacomo Chiesi, nº 15 - Estrada dos Romeiros Km 39,2 Santana de Parnaíba - SP CNPJ 61.363.032/0001-46 - Marca Registrada - Indústria Brasileira Reg. MS nº 1.0058.0009 - Farm. Resp.: C.M.H.Nakazaki CRF-SP nº 12.448 SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-114525 www.chiesibrasil.com.br


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