Clorpromaz - Clorpromazina - Bula

Clorpromaz

Clorpromazina

Antipsicoticos



Clorpromaz

Indicação

Para quê serve Clorpromaz?

CLORPROMAZ está indicado no controle de manifestações de desordens psicóticas; no controle de náusea e vômitos; no alívio da agitação e apreensão antes de cirurgias; na porfiria aguda intermitente; como adjuvante no tratamento de tétano; no controle de manifestações do tipo mania em doenças maníaco-depressivas; no alívio de soluços intratáveis; no tratamento de problemas graves de comportamento em crianças (2 a 12 anos de idade) caracterizadas por combatividade e/ou comportamento hiperexcitado explosivo e em tratamentos curtos de crianças hiperativas que demonstram atividade motora excessiva acompanhada de desordens de condução, consistindo de um ou todos os seguintes sintomas: impulsividade, dificuldade para manter atenção, agressividade, alterações de humor e pouca tolerância à frustração. CLORPROMAZ pode ser usado nos casos onde há necessidade de ação neuroléptica, vagolítica, simpatolítica, sedativa ou antiemética.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

CLORPROMAZ é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou à outras fenotiazinas, em estados comatosos ou na presença da grandes quantidades de depressores do sistema nervoso central (álcool, barbitúricos, narcóticos, etc.). Glaucoma de ângulo fechado. Em pacientes com risco de retenção urinária ligada a problemas uretroprostáticos. Doença cardiovascular grave. Depressão severa do sistema nervoso central.

Posologia

Como usar Clorpromaz?

É importante aumentar as doses do medicamento até que os sintomas estejam controlados. Para terapia prolongada, as doses devem ser reduzidas gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz, após os sintomas terem sido controlados por um período razoável.

Comprimidos Adultos: A Clorpromazina tem uma grande margem de segurança, sendo que a dose pode variar de 25 até 1600 miligramas ao dia, dependendo da necessidade do paciente.

Dose inicial: 25 a 100 mg, repetindo de 3 a 4 vezes ao dia, se necessário, até atingir uma dose útil para o controle da sintomatologia no final de alguns dias (dose máxima de 2 g/dia).

A maioria dos pacientes responde à dose diária de 0,5 a 1 g.

Em pacientes idosos ou debilitados, doses mais baixas são geralmente suficientes para o controle dos sintomas.

Crianças maiores de 2 anos de idade: deve-se usar o mesmo esquema já citado de aumento gradativo de dose.

Dose inicial: de 1 mg/kg/dia, dividida em 2 ou 3 tomadas. O total da dose não deve exceder 40 mg, em crianças abaixo de 5 anos, ou 75 mg, em crianças mais velhas.

Injeção Intramuscular Esta via é recomendada para pacientes internados. Devido à possibilidade de ocorrerem efeitos hipotensivos, nos primeiros dias de tratamento, principalmente em hipertensos e hipotensos, é necessário que os pacientes se deitem durante meia hora em posição horizontal, sem travesseiro, logo após a tomada do medicamento.

A injeção deve ser feita lentamente por via intramuscular profunda, no quadrante superior externo do glúteo.

Adultos Dose inicial: 25 a 100 mg, repetida dentro de 1 a 4 horas, se necessário, até o controle dos sintomas.

Como na via oral, a dose a ser administrada em pacientes idosos ou debilitados deve ser menor (1/2 a 1/3 da dose de adultos).

A administração por via oral deve ser introduzida quando os sintomas estiverem controlados.

Crianças maiores de 2 anos idade As mesmas doses e recomendações da via oral, devendo-se passar para a via oral tão logo os sintomas sejam controlados.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Algumas reações adversas do CLORPROMAZ são mais prováveis de ocorrer ou ocorrem com maior intensidade em pacientes com problemas médicos especiais (por exemplo, pacientes com insuficiência mitral ou feocromocitoma tem experimentado hipotensão severa após o uso das doses recomendadas).

Pode ocorrer sonolência, normalmente leve ou moderada, particularmente durante a primeira ou segunda semana. Depois desse período, ela normalmente desaparece. Se persistir, pode ser necessária redução da dosagem.

Apesar da incidência de icterícia ser baixa, pode ser um indicativo de reação de sensibilidade.

Hipotensão ortostática, taquicardia, desmaio e tontura têm ocorrido após a primeira injeção e, ocasionalmente, após injeções subsequentes.

Pacientes recebendo fenotiazinas podem apresentar alterações no eletrocardiograma.

Podem ocorrer reações extrapiramidais, incluindo distonias (espasmos da musculatura do pescoço, dificuldade para engolir, crises oculógiras, etc.), agitação motora (agitação, tremores e, algumas vezes, insônia), pseudoparkinsonismo e discinesia tardia.

Sintomas psicóticos e estados do tipo catatônico têm sido reportados raramente.

Reações alérgicas: urticária leve ou fotosensibilidade.

Endócrinas e Metabólicas: amenorréia, galactorréia, ginecomastia, hiperprolactinemia, hiperglicemia, hipoglicemia, glicosúria.

Reações autonômicas: boca seca, congestão nasal, obstipação, constipação, íleo adinâmico, retenção urinária, priapismo, miose e midríase, cólon atônico, desordens de ejaculação/impotência.

Hematológicas: agranulocitose, eosinofilia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, púrpura trombocitopênica e pancitopenia.

Outras: febre moderada após injeção IM; hiperpirexia; aumento de apetite e ganho de peso; edema periférico; síndrome do tipo lupus eritematoso sistêmico.

Pigmentação da pele e alterações oculares têm ocorrido com o uso prolongado de doses altas de CLORPROMAZ.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os principais sintomas de intoxicação aguda por Clorpromazina são: depressão do sistema nervoso central, hipotensão e sintomas extrapiramidais. Nestes casos, recomenda-se lavagem gástrica, administração de antiparkinsonianos para os sintomas extrapiramidais e estimulantes respiratórios (anfetamina, cafeína com benzoato de sódio), caso haja depressão respiratória. Deve-se evitar a indução de vômito.

Composição

Comprimido Revestido Cada comprimido revestido contém:

Cloridrato de clorpromazina 100 miligramas Excipientes: silicato de magnésio, amido, lactose, macrogol, fosfato tricálcico, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, copolímeros do ácido metacrílico, dióxido de titânio, polividona, corante amarelo FD&C.

Solução Injetável Cada ampola de 5 ml contém:

Cloridrato de clorpromazina 25 miligramas Veículo: ácido ascórbico, metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, sulfito de sódio, citrato de sódio, água para injeção.

Apresentação

Comprimido revestido: caixa com 100 comprimidos revestidos.

Solução injetável: caixa com 50 ampolas de 5 ml.

Interações Medicamentosas

Álcool: o uso de álcool com Clorpromazina deve ser evitado devido à possibilidade de ocorrerem efeitos aditivos e hipotensão.

Guanetidina ou outros anti-hipertensivos: a Clorpromazina pode agir contrariamente aos efeitos anti-hipertensivos da guanetidina e compostos relacionados.

Outros depressores do sistema nervoso central (anestésicos, barbitúricos, narcóticos, etc.): CLORPROMAZ prolonga e intensifica a ação dos depressores do sistema nervoso central, como os anestésicos, barbitúricos e narcóticos. Quando CLORPROMAZ é administrado concomitantemente, são necessárias cerca de ¼ ou ½ da dose normal desses agentes. Quando o CLORPROMAZ não está sendo administrado para reduzir a necessidade dos depressores do sistema nervoso central, é melhor interromper estes depressores antes de começar o tratamento com Clorpromazina e depois reintroduzí-los com doses baixas, aumentando-as, se necessário. O CLORPROMAZ não intensifica a ação anticonvulsivante dos barbitúricos, por isso a dosagem dos anticonvulsivantes não deve ser reduzida com o início do tratamento com Clorpromazina. Ao contrário, o tratamento com Clorpromazina deve ser iniciado com doses baixas que podem ser aumentadas conforme necessário.

Anticoagulantes orais: a Clorpromazina diminui os efeitos dos anticoagulantes orais.

Hidantoína: a Clorpromazina pode interferir no metabolismo da hidantoína, podendo causar toxicidade.

Propranolol: a administração concomitante com propranolol resulta em aumento da concentração plasmática de ambas as drogas.

Diuréticos tiazídicos: os diuréticos tiazídicos podem acentuar a hipotensão ortostática provocada pelo uso de Clorpromazina.

Medicamentos Quimioterápicos: a Clorpromazina pode esconder os sinais de toxicidade dos quimioterápicos.

Pacientes Idosos

Pacientes idosos tendem a apresentar maiores concentrações plasmáticas das fenotiazinas devido às alterações na distribuição da droga no organismo. Por isso, estes pacientes requerem doses iniciais mais baixas e aumento mais gradual para determinação da dose de manutenção. Os pacientes idosos parecem ser mais suscetíveis à hipotensão ortostática e apresentam maior sensibilidade aos efeitos anticolinérgicos e sedativos, além de maior probabilidade de ocorrerem efeitos extrapiramidais. Recomenda-se cautela no tratamento desses pacientes com Clorpromazina.

Alterações de exames laboratoriais

A presença de fenotiazinas pode produzir resultados falsos-positivos nos testes de fenilcetonúria (PKU) e nos testes de gravidez.

Laboratório

União Química Farmacêutica Nacional S.A.


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