Colchis 0,5 mg - Colchicina - Bula

Colchis 0,5 mg

Colchicina

Antigotosos



Colchis 0,5 mg

Indicação

Para quê serve Colchis 0,5 mg?

Anti-inflamatório indicado no tratamento das crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos doentes crônicos (artrite gotosa aguda e crônica).

A colchicoterapia pode ser indicada em casos de escleroderma, poliartrite da sarcoidose e psoríase ou febre familiar do Mediterrâneo.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Nas insuficiências renais, hepáticas ou cardíacas severas e durante a gravidez.

Posologia

Como usar Colchis 0,5 mg?

A Colchicina deve ser administrada ao primeiro sinal de ataque agudo de gota.

A dose deve ser reduzida se ocorrer debilidade muscular, náuseas, vômitos ou diarréia. O intervalo entre as doses deve ser aumentado nos pacientes crônicos cuja taxa de filtração glomerular seja menos do que 10 ml/minuto.

Deve-se levar em consideração, ao administrar Colchicina, a sua estreita margem de segurança.

A quantidade total de Colchicina que se necessita para controlar a dor e a inflamação durante um ataque agudo de gota, oscila habitualmente entre 4 a 10 miligramas

Adultos Antigotosos Prevenção: 1 comprimido de 0,5 miligramas (500 mcg), uma a três vezes ao dia.

Os pacientes com gota submetidos à cirurgia, devem tomar 1 comprimido três vezes ao dia, durante 3 dias antes e 3 dias depois da intervenção cirúrgica.

Tratamento: (alívio do ataque agudo) Oral, inicialmente 0,5 miligramas a 1,5 miligramas seguido de 1 comprimido a intervalos de 1 hora, ou de 2 horas, até que ocorra o alívio da dor ou apareçam náuseas, vômitos ou diarréia.

A dose máxima alcançada deve ser de 10 miligramas

Os pacientes crônicos podem continuar o tratamento com 2 comprimidos ao dia por até 3 meses, a critério médico.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os distúrbios digestivos: diarréia, náuseas e, mais raramente, vômitos são os primeiros sinais de superdosagem e impõem a redução das doses ou a interrupção do tratamento.

Raramente podem ocorrer problemas hematológicos como leucopenia ou neutropenia.

Excepcionalmente verifica-se a azooespermia que é reversível com a interrupção do tratamento.

Outras reações relatadas foram urticária e erupções cutâneas; debilidade muscular e urina sanguinolenta.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A dose tóxica é de aproximadamente 10 miligramas

As doses que provocam reações capazes de levar à morte são ao redor de 40 miligramas

Sinais Clínicos: Latência de 1 a 8 horas, em média 3 horas.

Digestivos: Dores abdominais difusas, vômitos, diarréia abundante provocando desidratação, hipotensão e problemas circulatórios.

Hematológicos: Hiperleucocitose seguida de leucopenia e hipoplaquetose por ataque medular. Coagulação intravascular disseminada.

Outros: Polipnéia frequente e alopécia no 10º dia.

Evolução imprevisível. Pode ocorrer morte no 2º ou 3º dia por desequilíbrio hidroeletrolítico ou choque séptico.

Tratamento Não há antídoto específico para a Colchicina.

O paciente deve ser tratado em meio hospitalar.

A eliminação da droga pode ser tentada por lavagem gástrica seguida de aspiração duodenal.

O tratamento é sintomática: reequilíbrio hidro-eletrolítico e antibioticoterapia geral e digestiva.

Avaliação dos sinais vitais e do sistema cardiovascular.

Composição

Cada comprimido contém: 0,5 miligramas Colchicina base 0,5 miligramas Excipientes* qsp 1 com

*Excipientes: Amido, Polivinilpirrolidona K30, Lactose, Croscarmelose sódica, Estearato de Magnésio, Corante amarelo FD&C 5 no comprimido de 0,5 mg.

Apresentação

Comprimidos de 0,5 mg: caixa com 20 comprimidos.

Interações Medicamentosas

Os medicamentos neoplásicos rapidamente citolíticos, a bumetamida, diazóxido, diuréticos tiazídicos, furosemida, pirazinamida ou triantereno, podem aumentar a concentração plasmática de ácido úrico e diminuir a eficácia do tratamento profilático da gota.

A Colchicina pode aumentar os efeitos depressores sobre a medula óssea dos medicamentos que produzem discrasias sanguíneas ou da radioterapia.

O uso simultâneo com fenilbutazona pode aumentar o risco de leucopenia ou trombocitopenia, bem como de ulceração gastrintestinal.

A vitamina B12 pode ter absorção alterada, podendo ser necessário administrar doses adicionais da vitamina.

A ingestão de bebidas alcoólicas ou pacientes alcoólatras podem ter aumentado o risco de toxicidade gastrintestinal. O álcool aumenta as concentrações sanguíneas de ácido úrico, podendo diminuir a eficácia do tratamento profilático da droga.

Pacientes Idosos

Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis à toxicidade Cumulativa da colchicina. as doses e cuidados para Pacientes idosos, são as mesmas recomendadas para os Adultos.

Laboratório

Apsen Farmacêutica S.A.

Endereço: Rua La Paz, 37/67- Santo Amaro 04755-020 - São Paulo - SP - Brasil Tel: (11) 5644.8200


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