DIMORF LC 30MG-6bl x 10caps. - Bula

DIMORF LC 30MG-6bl x 10caps.



DIMORF LC 30MG-6bl x 10caps.

DIMORF LC 30MG-6bl x 10caps.

DIMORF LC

Sulfato de Morfina

FORMA FARMACÊUTICA:

Cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada.

APRESENTAÇÃO:

Embalagens com 60 cápsulas USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula com microgrânulos de liberação cronogramada contém:

Dimorf LC 30 miligramas 60 miligramas 100 miligramas Sulfato de Morfina (DCB 0856.03-7) 30 miligramas 60 miligramas 100 miligramas Excipiente de Cronoliberação q.s.p. 1 cápsula 1 cápsula 1 cápsula (Excipiente: lactose, dimeticona, sacarose granulada, citrato trietil, dióxido de silício coloidal, polimetacrilato, talco)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Dimorf LC cápsulas contém microgrânulos especialmente fabricados com um excipiente de liberação cronogramada permitindo que a substância ativa seja liberada gradualmente em um período de 12 horas.

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

A Morfina exerce primariamente seus efeitos sobre o SNC e órgãos com musculatura lisa. Seus efeitos farmacológicos incluem analgesia, sonolência, euforia, redução de temperatura corporal (em baixas doses), depressão respiratória relacionada com a dose, interferência com a resposta adrenocortical ao estresse (em altas doses), redução da resistência periférica com pequeno ou nenhum efeito sobre o coração e miose.

A Morfina, como outros opiáceos, age como um agonista interagindo com sítios receptores estereoespecíficos e ligações saturadas no cérebro, medula espinhal e outros tecidos.

A depressão respiratória é consequência da reduzida resposta do centro respiratório ao dióxido de carbono. A ocorrência de emese é resultado da estimulação direta do quimioreceptor da zona do gatilho.

INDICAÇÕES:

Dimorf LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está indicado para o alívio da dor aguda por via oral.

CONTRAINDICAÇÕES:

Dimorf LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está contraindicado em pacientes sensíveis à Morfina ou aos componentes da fórmula; com depressão ou insuficiência respiratória; asma brônquica aguda; arritmia cardíaca; aumento da pressão intracraniana e cérebro-espinhal; danos cerebrais; tumor cerebral; alcoolismo; delirium tremens e convulsões.

CUIDADOS:

A Morfina pode causar dependência física ou psíquica e deverá ser usada com cuidado, em dosagens reduzidas, quando associada com outros analgésicos narcóticos gerais, fenotiazinas e outros tranquilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC, inclusive álcool. Não se observando estes cuidados, podem surgir reações graves tais como: depressão respiratória, hipotensão, sedação profunda ou coma.

PRECAUÇÕES:

Dimorf LC deverá ser administrado com extrema precaução em pacientes idosos ou debilitados, na presença de aumento da pressão intra-ocular/intracraniana e em pacientes com dano cerebral. A ocorrência de miose pode obscurecer o curso da patologia intracraniana.

Deve-se ter atenção especial em pacientes com diminuição da reserva respiratória.

Pode aparecer convulsões em consequência de altas doses e pacientes com histórico de sensibilidade a opióides, os quais deverão ser observados cuidadosamente quando medicados com morfina.

Pacientes ambulatoriais devem ser avisados de que a morfina enfraquece as habilidades físicas ou mentais necessárias para certas atividades que requerem atenção e alerta. Como outros narcóticos a morfina pode causar hipotensão ortostática.

Uso na Gravidez e Lactação:

Estudos, até o momento, não foram conclusivos para determinar se a morfina causa dano fetal quando administrada durante a gravidez e, também, durante o período de lactação. Portanto, sua utilização deverá levar em consideração a relação risco/benefício.

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA:

Os efeitos depressores da morfina são potencializados pela administração concomitante ou pela presença de outros depressores do SNC como álcool, sedativos, anti-histamínicos ou drogas psicotrópicas (IMAO, fenotiazinas, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos).

REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS:

O mais sério efeito colateral associado à morfina, bem como a outros analgésicos narcóticos, é a depressão respiratória e em menor grau a depressão circulatória.

Além disso pode surgir:- delírio, sedação, tontura, náusea, vômito, salivação excessiva, fraqueza, cefaléia, insônia, palpitações, constipação, anorexia, boca seca, retenção urinária, prurido.

Geralmente os efeitos colaterais são revertidos por antagonistas narcóticos, como a nalorfina.

POSOLOGIA:

Uma cápsula de 30 mg, 60 miligramas ou 100 miligramas a cada 12 horas ou segundo orientação médica.

Os pacientes que estão tomando morfina em comprimidos normais, podem passar a tomar as cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada, conservando a mesma dosagem total diária (24 horas), levando-se em consideração que a dosagem deve ser individualizada.

A maioria dos pacientes adapta-se bem com administrações a cada 12 horas podendo ser utilizadas também a cada 8 horas.

O paciente deve ser medicado com a menor dose eficaz possível.

Para pacientes com problema de deglutição, a cápsula poderá ser aberta e os seus microgrânulos misturados a um alimento pastoso.

SUPERDOSAGEM:

A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC. Neste caso aconselha-se assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada. O antagonista narcótico nalorfina é o antídoto específico. Administrar 0,4 mg intravenosamente, simultaneamente com a respiração assistida. A duração do efeito da nalorfina é consideravelmente menor que a da morfina epidural ou intratecal e a administração deve ser repetida, se necessária.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ATENÇÃO: "PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA".

N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho Reg. MS N.º 1.0298.0097 Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061 SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918 CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira REVISADO EM 19/09/01


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