Equilid 200 - Bula

Equilid 200



Laboratório

Sanofi

Apresentação de Equilid 200

compr. caixa com 20 comprimidos de 200 miligramas

Equilid 200 - Indicações

Esquizofrenia

Contraindicações de Equilid 200

- pacientes com hipersensibilidade à sulpirida ou a qualquer componente da fórmula; - pacientes com tumor dependente de prolactina ex. prolactinomas da glândula pituitária e câncer de mama. - pacientes com diagnóstico ou suspeita de feocromocitoma; - utilização concomitante com levodopa (vide item Interações Medicamentosas).

Advertências

- Prolongamento do intervalo QT A sulpirida induz o prolongamento do intervalo QT (ver item Reações Adversas). Este efeito é conhecido por potencializar o risco de arritmias ventriculares sérias como torsade de pointes. Antes da administração de supirida e se possível de acordo com o estado clínico do paciente, recomenda-se monitorização de fatores que podem favorecer a ocorrência dessas arritmias, como por exemplo: - bradicardia (menos que 55 bpm); - desequilíbrio eletrolítico, em particular hipocalemia; - prolongamento congênito do intervalo QT; - tratamento concomitante com medicamentos que podem causar bradicardia (< 55 bpm), hipocalemia, condução intracardíaca ou prolongamento do intervalo QT. - Acidente Vascular Cerebral Estudos clínicos randomizados versus placebo foram realizados em uma população de pacientes idosos com demência, tratados com drogas antipsicóticas atípicas e observou-se um aumento de 3 vezes no risco da ocorrência de eventos cerebrovasculares. O mecanismo pelo qual ocorre esse aumento

Uso na gravidez de Equilid 200

Foi observada diminuição da fertilidade relacionada aos efeitos farmacológicos da sulpirida (efeito mediador da prolactina) em animais tratados. Estudos em animais não indicaram efeitos danosos diretos ou indiretos com respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal e/ou desenvolvimento pós natal. Em humanos, existem dados clínicos muito limitados sobre a exposição de mulheres grávidas à sulpirida. Em quase todos os casos de problemas fetais ou neonatais reportados com o uso de sulpirida durante a gravidez tem explicações prováveis não relacionadas ao medicamento. Por isso, em razão das experiências limitadas, o uso de sulpirida não é recomendado durante a gravidez. Caso opte-se pelo uso da sulpirida durante a gravidez, deve-se considerar a monitorização do neonato em razão do perfil de segurança do medicamento. Lactação: A sulpirida é excretada no leite materno. Não se recomenda o uso em lactantes.

Interações medicamentosas de Equilid 200

Associações contraindicadas Levodopa: antagonismo recíproco dos efeitos dos neurolépticos e da levodopa. Associações não recomendadas Uso concomitante com medicamentos que podem causar o prolongamento do intervalo QT ou induzir torsades de pointes (ver item Advertências): - Medicamentos que induzem bradicardia como beta bloqueadores, bloqueadores de canal de cálcio (diltiazem, verapamil, clonidina, guanfacina) e digitálicos. - Medicamentos que induzem hipocalemia: diuréticos hipocalêmicos, laxativos, anfotericina B, glicocorticóides e tetracosactídeos. A hipocalemia deve ser corrigida. - Antiarrítmicos classe Ia como quinidina e disopiramida. - Antiarrítmicos classe III como amiodarona e sotalol. - Outros medicamentos como pimozide, bepridil, tioridazina, metadona, vincamina IV, halofantrine, pentamidina, esparfloxacino, sultoprida, haloperidol, antidepressivos imipramínicos, cisaprida, lítio, eritromicina IV. Álcool: o álcool aumenta o efeito sedativo dos neurolépticos. Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool, não devem ser ingeridos durante o tratamento com sulpirida. Associações que devem ser consideradas - Agentes anti hipertensivos: em razão do efeito aditivo, existindo a possibilidade de ocorrer hipotensão ortostática. - Depressores do SNC incluindo narcóticos, analgésicos, anti-histamínicos, barbitúricos, benzodiazepínicos e outros ansiolíticos, clonidina e derivados. - Antiácidos e sucralfato: quando co-administrados, ocorre a diminuição da absorção da sulpirida. A sulpirida pode ser administrada no mínimo duas horas antes dessas drogas.

Reações adversas e efeitos colaterais de Equilid 200

Cardiovasculares: - hipotensão ortostática; - prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares como torsade de pointes e taquicardia ventricular, que podem resultar em fibrilação ventricular ou parada cardíaca com morte súbita. Endócrinas - hiperprolactinemia. Gerais e do local de administração - como outros neurolépticos, síndrome maligna que é uma complicação potencialmente fatal; - ganho de peso. Hepato-biliares - aumento das enzimas hepáticas. Sistema nervoso: - sedação ou sonolência; - sintomas extrapiramidais e problemas relacionados: - parkisonismo e sintomas relacionados: tremor, hipertonia, hipocinesia, hipersalivação; - discinesia aguda e distonia (torcicolo espasmódico, crises oculógiras, trismo); - acatisia. Esses sintomas são geralmente reversíveis com a administração de medicação antiparkinsoniana. - como todos os neurolépticos, foi reportada discinesia tardia (caracterizada caracterizada por movimentos rítmicos e involuntários principalmente na língua e/ou na face) após a administração de neuroléptico por mais de 3 semanas. Medicação antiparkinsoniana é ineficaz ou pode agravar os sintomas. - foram reportados casos de convulsões. Distúrbios do sistema reprodutivo e mama - problemas relacionados à hiperprolactinemia: galactorréia, amenorréia, ginecomastia, hipertrofia mamária ou dor nas mamas, disfunção erétil e orgástica. Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos - rash máculo-papular.

Equilid 200 - Posologia

Esquizofrenia: 400 a 800 miligramas ao dia, em duas tomadas. A posologia pode ser aumentada, se necessário, até o máximo de 1200 miligramas ao dia. Sintomas predominantemente excitatórios (delírios, alucinações) respondem melhor a doses maiores, iniciando-se o tratamento com 400 miligramas 2 vezes ao dia e aumentado-se até 1200 miligramas ao dia, se necessário. Sintomas predominantemente depressivos respondem melhor a doses iguais ou inferiores a 800 miligramas ao dia. Pacientes com sintomatologia mista respondem geralmente a uma posologia de 400 - 600 miligramas duas vezes ao dia.

Superdosagem

Sinais e sintomas A experiência em superdosagem com sulpirida é limitada. Quando ocorre superdosagem, pode ocorrer manifestações discinéticas com torcicolo espasmódico, protusão da língua e trismo. Alguns pacientes podem desenvolver manifestações parkinsonianas graves e coma. A sulpirida é parcialmente removida com hemodiálise. Tratamento O tratamento é sintomático, não existe um antídoto específico. Medidas de suporte devem ser instituídas bem como supervisão das funções vitais e monitorização cardíaca (risco do prolongamento do intervalo QT e consequente arritmia ventricular) são recomendadas até que o paciente se recupere. Caso ocorra sintomas extrapiramidais, deve-se administrar anticolinérgicos.

Equilid 200 - Informações

EQUILID é um neuroléptico do grupo das benzamidas, antagonista farmacológico da dopamina, estruturalmente distinto dos fenotiazínicos, butirofenonas e tioxantenos. EQUILID atua de forma bimodal: bloqueia os receptores dopaminérgicos pós-sinápticos, como os neurolépticos convencionais, porém de forma seletiva, bloqueando somente receptores não-dependentes da adenilciclase (receptores D2). EQUILID bloqueia também os receptores dopaminérgicos auto-inibitórios pré-sinápticos, aumentando a quantidade de neurotransmissor na fenda sináptica. Tal ação pré-sináptica é dominante em baixas concentrações teciduais da droga, o que pode explicar seu efeito antidepressivo em baixa posologia. EQUILID também difere dos neurolépticos convencionais em relação aos efeitos observados em testes experimentais em animais; é inativo em alguns testes rotineiramente utilizados para avaliação da atividade neuroléptica. Tais efeitos, aliados a uma fraca lipofilicidade, podem explicar sua baixa atividade sedante em uso clínico. Em baixas posologias, EQUILID apresenta um efeito predominantemente antidepressivo, devido a seu mecanismo de ação bimodal. Esta ação estimulante simula um efeito dopaminérgico e pode explicar o desencadeamento de crises hipertensivas (paralelamente a um aumento da excreção urinária de ácido vanilmandélico) observado em alguns pacientes hipertensos tratados com EQUILID ou de feocromocitomas em pacientes em que esta patologia é latente. A esquizofrenia, caracterizada por perda de contato social, pode se beneficiar da ação estimulante de EQUILID. Em geral, em pacientes esquizofrênicos observa-se uma melhor contactuação após alguns dias de tratamento, seguida pela regressão dos sintomas. EQUILID exerce uma ação depressora direta sobre as funções vestibulares. Vários estudos constataram sua eficácia no tratamento de vertigens de origens diversas: póstraumáticas, Menière, de origem cervical, pós-operatórias, vasculares, neurológicas, psicossomáticas, iatrogênicas e outras. Como outros neurolépticos, que também são inibidores da dopamina, EQUILID pode produzir reações extrapiramidais, sedação, inibição central da êmese e induzir a liberação de prolactina. A sulpirida, na apresentação do EQUILID, é absorvida em 4,5 horas. A biodisponibilidade da droga é de 25 a 35%, com variações individuais significantes. Suas concentrações plasmáticas são proporcionais às doses administradas, ocorrendo baixa difusão ao sistema nervoso central, onde é encontrada em maior proporção na hipófise. Sua taxa de ligação protéica é inferior a 40% e sua vida plasmática é de 7 horas. Contrariamente ao que se observa em animais, a sulpirida é muito pouco metabolizada no homem - 92% de doses intramusculares são excretadas não metabolizadas na urina. A eliminação da droga é essencialmente renal.


Bulas
Principal