Figatil - Bula

Figatil



Figatil

Indicação

Para quê serve Figatil?

O produto Figatil é indicado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático dos distúrbios gastrointestinais espásticos.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

O Figatil não pode ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. O Figatil é contraindicado nos seguintes casos:

• obstrução do ducto biliar, devido ao seu efeito colagogo;

• colangites;

• câncer no ducto biliar, câncer de figado ou câncer pancreático;

• doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose, devido ao efeito estimulante do fígado; .

• cálculos biliares, pois o Figatil pode induzir cólica na vesícula biliar;

• icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas, devido ao efeito estimulante do fígado;

• inflamação séptica da vesícula biliar, se houver risco de peritonite devido ao efeito estimulante da vesícula biliar.

O uso de Figatil não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos.

Posologia

Como usar Figatil?

A posologia do Figatil solução oral concentrada (diluída em água) foi estabelecida da seguinte maneira:

Adultos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 3 vezes ao dia.

Crianças de 7 a 12 anos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.

Crianças de 3 a 7 anos: ½ colher de chá (2,5ml), 1 a 2 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 3 anos: ½ colher de chá (2,5ml), 1 vez ao dia.

A posologia do Figatil solução oral foi estabelecida da seguinte maneira:

Adultos: 1 flaconete (10ml), 1 a 3 vezes ao dia.

Crianças de 7 a 12 anos: 1 flaconete (10ml), 1 a 2 vezes ao dia.

Crianças de 3 a 7 anos: ½ flaconete (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 3 anos: ½ flaconete (5ml), 1 vez ao dia.

A posologia do Figatil drágeas foi estabelecida da seguinte maneira:

Adultos: 2 drágeas, 1 a 3 vezes ao dia.

Crianças de 7 a 12 anos: 2 drágeas, 1 a 2 vezes ao dia.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Figatil é bem tolerado e nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensibilizadas.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O Figatil drágeas contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção diabéticos: contém açúcar.

Uso na gravidez e amamentação O uso de Figatil não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos. Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

Uso pediátrico O produto Figatil pode ser utilizado por crianças desde que sejam respeitadas as doses estabelecidas.

Uso em idosos Até o momento não foram encontrados dados de eventos adversos do uso do produto Figatil por idosos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Composição

Solução oral concentrada:

Cada colher de chá (5ml) contém:

Ext. fl. de alcachofra: 0,8335ml [a]

Ext. fl. de boldo: 0,8335ml [b]

Excipientes: sacarose, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose reversa.

[a] equivalente a 0,21% ou 1,75mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador) [b] equivalente a 0,03% ou 0,25mg de alcalóides totais em boldina (marcador) Solução oral:

Cada flaconete (10ml) contém:

Ext. fl. de alcachofra: 0,833ml [a]

Ext. fl. de boldo: 0,833ml [b]

Excipientes: sacarose, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose reversa. [a] equivalente a 0,21% ou 1,80 miligramas de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador) [b] equivalente a 0,03% ou 0,25mg de alcalóides totais em boldina (marcador) Drágeas:

Cada drágea de 440 miligramas contém:

Ext. seco de alcachofra: 41,67mg [a]

Ext. seco de boldo: 69,44mg [b]

Excipientes: sacarose, talco, carbonato de cálcio, amido, goma arábica, estearato de magnésio, corante amarelo tartrazina, cera de carnaúba e ácido esteárico. [a] equivalente a 2,10% ou 0,875mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador) [b] equivalente a 0,18% ou 0,125mg de alcalóides totais em boldina (marcador) Solução oral concentrada - Contém 150ml Solução oral - Contém 240ml Drágeas - Contém 20 drágeas Drágeas - Contém 200 drágeas

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Figatil solução oral concentrada e solução oral devem ser guardados em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC].

Figatil drágeas deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC], protegendo-o da umidade.

Apresentação

Solução oral concentrada - cartucho com frasco plástico transparente x 150ml Solução oral - cartucho com 24 flaconetes plásticos transparentes x 10ml Drágeas - cartucho com 5 envelopes x 4 unidades Drágeas - cartucho com 50 envelopes x 4 unidades VIA ORAL USO PEDIÁTRICO E ADULTO

Interações Medicamentosas

Pacientes usando warfarina, devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil . Este medicamento não pode ser utilizado por via de administração não recomendada.

Informações Legais

Solução oral concentrada M.S. 1.0066.0019.004-2 Solução oral (24 flac) M.S. 1.0066.0019.007-7 Drágea (20 drg) M.S. 1.0066.0019.002-6 Drágea (200 drg) M.S. 1.0066.0019.008-5 Farm. Resp.: T. Fujii - CRF-SC Nº 947 Sac: 0800 474222

Laboratório

Laboratório Catarinense S.A.

Rua Dr. João Colin, 1053 89204-001 - Joinville - SC CNPJ 84.684.620/0001-87 Indústria Brasileira


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