GAGOTRICIN - Bula

GAGOTRICIN



GAGOTRICIN

Gagotricin

Tirotricina DCB: 06827.01-2 Benzocaína - DCB: 00879.01-0 Formas farmacêuticas, via de administração e apresentações comercializadas:

Spray: frasco transparente pet com 25 mL sabores menta, laranja e cereja.

Pastilhas: blisters com 4 e 10 pastilhas sabores menta, laranja e cereja.

USO PEDIÁTRICO E OU ADULTO USO ORAL

-Composição:

Cada mL do spray contém:

Tirotricina: 1mg Benzocaína: 5 miligramas Veículo q.s.p: 1 mL (mentol cristal, sacarina, álcool hidratado, propilenoglicol, parabenos, água deionizada, essências (laranja, menta e cereja), corantes (amarelo crepúsculo, verde e vermelho Bordeaux).

Cada pastilha contém:

Tirotricina: 1,035 miligramas Benzocaína: 5 miligramas Excipiente q.s.p: 1 pastilha (lactose monohidratada, açúcar refinado, PVP K30, isoproponol, água deionizada, ciclamato sódio, sacarina, talco farmaceutico, estearato magnésio vegetal, aromas (laranja pó, menta pó e cereja pó), corantes (laca amarelo 6, laca amarelo 10, laca azul 2, laca vermelho 3, laca vermelho 40).

-Informações ao paciente:

Como este medicamento funciona?

Gargotricin funciona como auxiliar no tratamento das amigdalites e faringites, composto por um antibiótico de ação local (tirotricina) e um anestésico local (benzocaína).

Porque este medicamento foi indicado?

Gargotricin foi indicado nos estados de irritações e dores orofaringeanas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar no tratamento de: amigdalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vicent e afta.

Quando não devo usar este medicamento?

Gargotricin não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de sua fórmula.

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Pacientes diabéticos devem solicitar orientação médica antes de usar o produto, pois Gargotricin contém sacarina e açúcar refinado.

Durante o tratamento recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de menores de 8 anos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como devo usar este medicamento?

Seu uso é somente interno.

Pastilhas Adultos: as pastilhas não devem ser mastigadas, mas dissolvidas lentamente na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 10 pastilhas ao dia.

Crianças de 8 a 12 anos: sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 5 pastilhas ao dia.

Pacientes com mais de 65 anos, tem maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens. Poderá o médico iniciar com uma dose menor e observar a reação do tratamento.

Spray :

Adultos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças 8 a 12 anos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?

O uso de Gargotricin em contato com o meio externo, como na administração oral, raras vezes pode originar fenômeno de hipersensibilidade, que desaparecem logo com a suspensão do medicamento.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Na eventual superdosagem acidental, suspender imediatamente a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Gargotricin deve ser guardado em condições normais de armazenamento, nas variações de (15° a 30°C), devendo ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto.

Seu prazo de validade é de 3 anos e encontram-se impresso na embalagem externa (vide cartucho).

Gargotricin não deve ser utilizado fora do prazo de validade, sob o risco do efeito esperado não ocorrer.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

-Características farmacológicas:

A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários germes gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e da garganta.

Trata-se de uma mistura biossintética de dois complexos polipeptídicos; tirotricina e gramicidina, a fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicidina impede os processos normais que requerem energia exógena, sendo o antibiótico de escolha para o uso local.

A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar irritações e as dores provocadas pelos processos infecciosos das vias aéreas superiores, bem como os processos cirúrgicos, como a extirpação das amígdalas.

Segundo a classificação do CID 10 a patologia está indicada nos seguintes casos: Faringite aguda não especificada, amigdalite aguda não especificada, laringite aguda, outras formas de estomatite, outras infecções de Vincent, gengivite aguda.

-Resultados de eficácia:

A tirotricina possui efeito local a cerca de 20 a 30 minutos após sua utilização, agindo como antibiótico nos germes gram positivos.

A benzocaína é absorvida rapidamente pelas mucosas. A velocidade de absorção depende da vascularização ou da velocidade de fluxo sanguíneo no local da aplicação e da dose total administrada. É hidrolizada pelas colinesterases plasmáticas e, em menor grau, pelas colinesterases hepáticas, em metabólitos que contêm PABA. O início da ação evidencia-se em 1 minuto e dura 15 a 20 minutos. É eliminada principalmente pelo metabolismo, seguido pela excreção renal dos metabólitos.

-Indicações:

Gargotricin é indicado nos estados de irritações e dores orofaringeanas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar no tratamento de: amigdalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vicent e afta.

-Contraindicações:

O produto é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de sua fórmula.

Modo de usar, posologia e cuidados de conservação depois de aberto Seu uso é somente oral.

Pastilhas Adultos: as pastilhas não devem ser mastigadas, mas dissolvidas lentamente na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 10 pastilhas ao dia.

Crianças de 8 a 12 anos: sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 5 pastilhas ao dia.

Pacientes com mais de 65 anos, tem maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens. Poderá o médico iniciar com uma dose menor e observar a reação do tratamento.

Spray:

Adultos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças de 8 a 12 anos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Gargotricin deve ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto.

-Equivalência farmacêutica:

1 Pastilha: Benzocaína 5,0 miligramas e tirotricina 1,035 mg.

Solução oral 25mL: Benzocaína 125 miligramas e tirotricina 25 mg.

ATENÇÃO: este medicamento é um similar que passou por testes e estudos que comprovam a sua eficácia, qualidade e segurança, conforme legislação vigente.

-Advertências:

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Pacientes diabéticos devem solicitar orientação médica antes de usar o produto, pois Gargotricin contém sacarina e açúcar refinado.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco A sensibilidade pode estar alterada com a idade, recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Crianças abaixo de 8 anos não poderão fazer uso desse medicamento.

Interações medicamentosas Durante o tratamento recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Reações adversas a medicamentos O uso da tirotricina e da benzocaína, em contato com o meio exterior como o oral, raramente podem originar fenômenos de hipersensibilidade, que desaparecem logo após a suspensão do medicamento.

-Superdose:

Na eventual superdosagem acidental, suspender imediatamente a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

-Armazenagem:

Manter Gargotricin em sua embalagem original. O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15º a 30º C), proteger da luz e umidade.

-Composição:

Cada mL do spray contém:

Tirotricina: 1mg Benzocaína: 5 miligramas Veículo q.s.p: 1 mL (mentol cristal, sacarina, álcool hidratado, propilenoglicol, parabenos, água deionizada, essências (laranja, menta e cereja), corantes (amarelo crepúsculo, verde e vermelho Bordeaux).

Cada pastilha contém:

Tirotricina: 1,035 miligramas Benzocaína: 5 miligramas Excipiente q.s.p: 1 pastilha (lactose monohidratada, açúcar refinado, PVP K30, isoproponol, água deionizada, ciclamato sódio, sacarina, talco farmaceutico, estearato magnésio vegetal, aromas (laranja pó, menta pó e cereja pó), corantes (laca amarelo 6, laca amarelo 10, laca azul 2, laca vermelho 3, laca vermelho 40).

-Informações ao paciente:

Como este medicamento funciona?

Gargotricin funciona como auxiliar no tratamento das amigdalites e faringites, composto por um antibiótico de ação local (tirotricina) e um anestésico local (benzocaína).

Porque este medicamento foi indicado?

Gargotricin foi indicado nos estados de irritações e dores orofaringeanas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar no tratamento de: amigdalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vicent e afta.

Quando não devo usar este medicamento?

Gargotricin não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de sua fórmula.

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Pacientes diabéticos devem solicitar orientação médica antes de usar o produto, pois Gargotricin contém sacarina e açúcar refinado.

Durante o tratamento recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de menores de 8 anos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como devo usar este medicamento?

Seu uso é somente interno.

Pastilhas Adultos: as pastilhas não devem ser mastigadas, mas dissolvidas lentamente na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 10 pastilhas ao dia.

Crianças de 8 a 12 anos: sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 5 pastilhas ao dia.

Pacientes com mais de 65 anos, tem maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens. Poderá o médico iniciar com uma dose menor e observar a reação do tratamento.

Spray :

Adultos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças 8 a 12 anos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?

O uso de Gargotricin em contato com o meio externo, como na administração oral, raras vezes pode originar fenômeno de hipersensibilidade, que desaparecem logo com a suspensão do medicamento.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Na eventual superdosagem acidental, suspender imediatamente a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Gargotricin deve ser guardado em condições normais de armazenamento, nas variações de (15° a 30°C), devendo ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto.

Seu prazo de validade é de 3 anos e encontram-se impresso na embalagem externa (vide cartucho).

Gargotricin não deve ser utilizado fora do prazo de validade, sob o risco do efeito esperado não ocorrer.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

-Características farmacológicas:

A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários germes gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e da garganta.

Trata-se de uma mistura biossintética de dois complexos polipeptídicos; tirotricina e gramicidina, a fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicidina impede os processos normais que requerem energia exógena, sendo o antibiótico de escolha para o uso local.

A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar irritações e as dores provocadas pelos processos infecciosos das vias aéreas superiores, bem como os processos cirúrgicos, como a extirpação das amígdalas.

Segundo a classificação do CID 10 a patologia está indicada nos seguintes casos: Faringite aguda não especificada, amigdalite aguda não especificada, laringite aguda, outras formas de estomatite, outras infecções de Vincent, gengivite aguda.

-Resultados de eficácia:

A tirotricina possui efeito local a cerca de 20 a 30 minutos após sua utilização, agindo como antibiótico nos germes gram positivos.

A benzocaína é absorvida rapidamente pelas mucosas. A velocidade de absorção depende da vascularização ou da velocidade de fluxo sanguíneo no local da aplicação e da dose total administrada. É hidrolizada pelas colinesterases plasmáticas e, em menor grau, pelas colinesterases hepáticas, em metabólitos que contêm PABA. O início da ação evidencia-se em 1 minuto e dura 15 a 20 minutos. É eliminada principalmente pelo metabolismo, seguido pela excreção renal dos metabólitos.

-Indicações:

Gargotricin é indicado nos estados de irritações e dores orofaringeanas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar no tratamento de: amigdalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vicent e afta.

-Contraindicações:

O produto é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de sua fórmula.

Modo de usar, posologia e cuidados de conservação depois de aberto Seu uso é somente oral.

Pastilhas Adultos: as pastilhas não devem ser mastigadas, mas dissolvidas lentamente na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 10 pastilhas ao dia.

Crianças de 8 a 12 anos: sugerimos 1 pastilha a cada 1 hora, não deixando exceder 5 pastilhas ao dia.

Pacientes com mais de 65 anos, tem maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens. Poderá o médico iniciar com uma dose menor e observar a reação do tratamento.

Spray:

Adultos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças de 8 a 12 anos: com a boca aberta, direcionar o jato de Gargotricin para a garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Gargotricin deve ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto.

-Equivalência farmacêutica:

1 Pastilha: Benzocaína 5,0 miligramas e tirotricina 1,035 mg.

Solução oral 25mL: Benzocaína 125 miligramas e tirotricina 25 mg.

ATENÇÃO: este medicamento é um similar que passou por testes e estudos que comprovam a sua eficácia, qualidade e segurança, conforme legislação vigente.

-Advertências:

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Pacientes diabéticos devem solicitar orientação médica antes de usar o produto, pois Gargotricin contém sacarina e açúcar refinado.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco A sensibilidade pode estar alterada com a idade, recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Crianças abaixo de 8 anos não poderão fazer uso desse medicamento.

Interações medicamentosas Durante o tratamento recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Reações adversas a medicamentos O uso da tirotricina e da benzocaína, em contato com o meio exterior como o oral, raramente podem originar fenômenos de hipersensibilidade, que desaparecem logo após a suspensão do medicamento.

-Superdose:

Na eventual superdosagem acidental, suspender imediatamente a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

-Armazenagem:

Manter Gargotricin em sua embalagem original. O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15º a 30º C), proteger da luz e umidade


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