GELOFUT - Bula

GELOFUT



GELOFUT

GELOFUT

-Composição:

para 20 e 45g:

Cada grama contém:

Cânfora: 0,0444 g Salicilato de metila: 0,0444 mL Mentol: 0,0200 g Essência de terebentina: 0,2222 mL Essência de mostarda: 0,0044 mL Essência de alfazema: 0,0044 mL Essência de alecrim: 0,0044 mL Veiculo q.s.p: 1 g (BHT, álcool hidratado, parafina branca e vaselina branca).

-Informações ao paciente:

Como este medicamento funciona?

Gelofut funciona aliviando sintomas dolorosos em reumatismo, dores nos nervos, torcicolos, contusões e dores musculares.

Porque este medicamento foi indicado?

Gelofut foi indicado em caso de reumatismo, dores nos nervos, torcicolos, contusões e dores musculares.

Quando não devo usar este medicamento?

Gelofut não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula e história anterior de convulsões.

Gelofut é exclusivamente de uso externo (tópico), não devendo ser aplicado sobre feridas abertas, alergias na pele, varizes e mucosa do nariz, boca e olhos.

Não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.

Até no momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de menores de 2 anos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como devo usar este medicamento?

Seu uso é somente externo.

Passe uma pequena quantidade de Gelofut na parte dolorida durante alguns minutos.

Para um melhor efeito de Gelofut, envolver a área aplicada com um pano de flanela ou lâ, 2 a 3 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Gelofut pode causar reações alérgicas na pele como coceira, lesões e bolhas.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Apesar do nível de absorção interna ser baixo, medidas de suporte devem ser tomadas a critério médico.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Gelofut deve ser guardado em condições normais de armazenamento, nas variações de (15° a 30°C), devendo ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto. Seu prazo de validade é de 2 anos e encontra-se impresso na embalagem externa (vide cartucho). Gelofut não deve ser utilizado fora do prazo de validade, sob o risco do efeito esperado não ocorrer.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

-Características químicas:

Os revulsivos aplicados sobre a pele possuem ação irritante local que tem por consequência a produção de efeitos indiretos de dois tipos: uma ação à distância sobre estruturas profundas e uma estimulação reflexa dos centros bulbares. A aplicação de um revulsivo na pele é seguida de rubefação e hiperemia, com um rápido alívio da dor nas estruturas subjacentes, muito provavelmente pela vasodilatação causada e consequentemente aumento da circulação.

Salicilato de metila: é um revulsivo orgânico volátil que age produzindo ação local irritante, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgesia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do sistema nervoso central.

Essência de terebentina: Age como rubefaciente, produzindo dilatação local e aliviando a dor das estruturas profundas.

Cânfora: Possui ação irritante cutânea, revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, tipo fibrosite, mialgia e lumbago. Produz ainda leve anestesia local.

Mentol: Álcool terpênico obtido da essência de várias espécies do gênero Mentha e também por síntese. Aplicado localmente causa uma sensação de frio por estímulo específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.

Segundo a classificação do CID 10 a patologia está indicada nos seguintes casos: Traumatismos superficiais múltiplos não especificados, dor em membro, transtorno dos tecidos moles não especificado.

-Resultados de eficácia:

Gelofut é absorvido rapidamente pela pele intacta.

-Indicações:

Gelofut é indicado em reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.

-Contraindicações:

O uso de Gelofut é contraindicado em pacientes com historia de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, com história anterior de convulsões.

Não deve ser aplicado em ferimentos, dermatoses, varizes nas mucosas nasal, oral e ocular.

Modo de usar, posologia e cuidados de conservação depois de aberto Seu uso é somente externo.

Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena quantidade do produto.

Para um melhor efeito do produto, envolver a área aplicada com um pano de flanela ou lâ, 2 a 3 vezes ao dia.

Gelofut deve ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto.

Equivalência farmacêutica:

Pomada 45g: cânfora 1,998g, salicilato de metila 1,998mL, mentol 0,9g, essência de terebentina 9,999mL, essência de mostarda 0,198mL, essência de alfazema 0,198mL, essência de alecrim 0,198mL.

Pomada 20g: cânfora 0,888g, salicilato de metila 0,888mL, mentol 0,4g, essência de terebentina 4,444mL, essência de mostarda 0,088mL, essência de alfazema 0,088mL, essência de alecrim 0,088mL.

ATENÇÃO: este medicamento é um similar que passou por testes e estudos que comprovam a sua eficácia, qualidade e segurança, conforme legislação vigente.

-Advertências:

O uso de Gelofut é exclusivamente tópico, não devendo ser aplicado sobre feridas abertas.

Devendo ser usado com cautela em crianças, pois o salicilato de metila é considerado como veneno pediátrico em pequenas doses.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco A sensibilidade da pele dos idosos pode estar alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob orientação médica. Gelofut não deve ser usado em crianças menores de 2 anos.

-Interações medicamentosas:

Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do produto.

Reações adversas a medicamentos Embora com incidência baixa, foram relatados ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticárias.

-Superdose:

Apesar do nível de absorção sistêmica ser baixo, em caso de superdosagem suspender o medicamento a critério do médico e se necessário preparar medidas de suporte e sintomáticas.

-Armazenagem:

Manter Gelofut em sua embalagem original. O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15º a 30ºC), proteger da luz e umidade


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