GENOTROPIN 4 UI, 12 UI, 16 UI - Bula

GENOTROPIN 4 UI, 12 UI, 16 UI



GENOTROPIN 4 UI, 12 UI, 16 UI

Composição

GENOTROPIN 4 UI: CADA FRASCO-AMPOLA CONTEM: SOMATOTROFINA RECOMBINANTE CORRESPONDENTE A SOMATOTROFINA HUMANA 4 UI; ACIDO AMINOACETICO 24 MG, FOSFATO DE SODIO DIBASICO ANIDRO 0,26 MG; FOSFATO SODICO PRIMARIO ANIDRO 0,26 MG. CADA AMPOLA-SOLVENTE CONTEM: AGUA DESTILADA Q.S.P. 1 ML. - GENOTROPIN 12 UI: CADA FRASCO-AMPOLA, APOS RECONSTITUICAO, CONTEM: SOMATOTROFINA HUMANA RECOMBINANTE CORRESPONDENTE A SOMATOTROFINA HUMANA 12 UI. ACIDO AMINOACETICO 72 MG. FOSFATO DE SODIO DIBASICO ANIDRO 0,77 MG. FOSFATO DE SODIO MONOBASICO ANIDRO 0,79 MG. M-CRESOL (0,25%) 7,50 MG. AGUA DESTILADA Q.S.P. 3,0 ML. GENOTROPIN 16 UI: CADA AMPOLA, APOS RECONSTITUICAO, CONTEM: SOMATOTROFINA HUMANA RECOMBINANTE 16 UI. ACIDO AMINOACETICO 2,0 MG. MANITOL 41,00 MG. FOSFATO DE SODIO DIBASICO ANIDRO 0,29 MG. FOSFATO DISSODICO ANIDRO 0,28 MG. M-CRESOL 3,00 MG. AGUA DESTILADA Q.S.P. 1,0 ML. VOLUME FINAL APOS RECONSTITUICAO 1,15 ML.

Posologia e Administração

GENOTROPIN 4 UI E 12 UI: A DOSE E INDIVIDUAL E SOMENTE DEVERA SER ESTABELECIDA PELO MEDICO ASSISTENTE. DE UM MODO GERAL, RECOMENDA-SE A DOSE DE 0,50 - 0,70 UI/KG/SEMANA, OU, APROXIMADAMENTE, 12 UI/M \UP4 2 /SEMANA. A DOSE SEMANAL DEVE SER DIVIDIDA EM 6-7 INJECOES SUBCUTANEAS OU, SE POSSIVEL, 2-3 INJECOES POR VIA INTRAMUSCULAR. NO CASO DE ADMINISTRACAO SUBCUTANEA, DEVE-SE VARIAR O LOCAL DE APLICACAO PARA EVITAR A OCORRENCIA DE LIPOATROFIA. A SOLUCAO DE GENOTROPIN 4 UI E PREPARADA, ADICIONANDO-SE 1 ML DE AGUA BIDESTILADA AO FRASCO-AMPOLA. A SOLUCAO DE GENOTROPIN 12 UI E PREPARADA ADICIONANDO-SE AO FRASCO-AMPOLA, 3 ML DE AGUA DESTILADA CONTENDO M-CRESOL, A 0,25% COMO CONSERVANTE. DISSOLVER O PO ATRAVES DE MOVIMENTOS GIRATORIOS SUAVES. A SOLUCAO NAO DEVE SER AGITADA VIGOROSAMENTE POIS PODERA HAVER DESNATURACAO DO INGREDIENTE ATIVO. GENOTROPIN 16 UI: A DOSE E INDIVIDUAL E SOMENTE DEVERA SER ESTABELECIDA PELO MEDICO ASSISTENTE. DE UM MODO GERAL RECOMENDA-SE A DOSE DE 0,50-0,70 UI/KG/SEMANA OU, APROXIMADAMENTE, 15-20 UI/M \UP4 2 /SEMANA. A DOSE SEMANAL DEVE SER DIVIDIDA EM 6-7 INJECOES SUBCUTANEAS. EM SINDROME DE TURNER, RECOMENDA-SE A DOSE DE 1,0 UI/KG/SEMANA OU 30 UI/M \UP4 2 /SEMANA. DEVE-SE VARIAR O LOCAL DE APLICACAO PARA EVITAR A OCORRENCIA DE LIPOATROFIA. GENOTROPIN 16 UI/ML E PARA SER UTILIZADO ATRAVES DE UM DISPOSITIVO ESPECIAL DENOMINADO KABIPEN. AS INSTRUCOES DE USO ESTAO CONTIDAS NA EMBALAGEM DE KABIPEN.

Precauções

O TRATAMENTO COM GENOTROPIN DEVE SER FEITO SOMENTE POR MEDICOS EXPERIENTES NO DIAGNOSTICO E CONTROLE DO PACIENTE COM DEFICIENCIA DE HORMONIO DO CRESCIMENTO. O USO DE SOMATOTROFINA PODE INDUZIR AO APARECIMENTO DE RESISTENCIA A INSULINA E, POR ISSO, OS PACIENTES DEVEM SER MONITORIZADOS QUANTO A GLICEMIA. ALGUNS PACIENTES PODEM DESENVOLVER HIPOTIREOIDISMO DURANTE O TRATAMENTO COM HORMONIO DE CRESCIMENTO. POR CONSEGUINTE, DEVE SER REALIZADA AVALIACAO PERIODICA DA FUNCAO TIREOIDIANA E TRATAMENTO DE REPOSICAO, SE FOR O CASO. NOS CASOS DE DEFICIENCIA DE HORMONIO DE CRESCIMENTO DECORRENTE DE TRATAMENTO DE DOENCAS NEOPLASICAS, RECOMENDA-SE ESPECIAL ATENCAO AO SINAL DE POSSIVEL RECIDIVA DE MALIGNIDADE.

Reações Adversas

DURANTE A TERAPIA COM GENOTROPIN FORAM RELATADOS RAROS CASOS DE RASH CUTANEO. GENOTROPIN INDUZIU A FORMACAO DE ANTICORPOS EM UM PEQUENO NUMERO DE PACIENTES. A CAPACIDADE DE LIGACAO DESTES ANTICORPOS TEM SIDO BAIXA DURANTE O PERIODO DE TRATAMENTO, SEM NENHUM SIGNIFICADO CLINICO. REACOES NO LOCAL DA APLICACAO DE GENOTROPIN SAO MUITO INFREQUENTES. OUTRAS REACOES RARAS: DOR DE CABECA, DOR MUSCULAR LOCALIZADA, FRAQUEZA, HIPERGLICEMIA.

Contraindicações

GENOTROPIN NAO DEVE SER USADO EM PACIENTES COM EPIFISE CONSOLIDADA OU QUANDO HOUVER QUALQUER EVIDENCIA DE TUMOR. NA PRESENCA DE DOENCA TUMORAL EM ATIVIDADE, A TERAPIA COM GENOTROPIN DEVE SER DESCONTINUADA. HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FORMULA.

Indicações

NANISMO OU DEFICIENCIA NO CRESCIMENTO CONSEQUENTE A SECRECAO DIMINUIDA OU AUSENTE, DO HORMONIO DE CRESCIMENTO.

Apresentação

4 UI: CAIXA COM 1 FRASCO-AMPOLA DE 4UI + SOLVENTE. 12 UI: CAIXA COM 1 FRASCO-AMPOLA DE 12 UI + SOLVENTE; 16 UI: CARTUCHO COM 1 AMPOLA DE 2 COMPARTIMENTOS (1X1 ML).


Bulas
Principal