Hidantal - Bula

Hidantal

Anticonvulsivantes



Hidantal

Indicação

Para quê serve Hidantal?

Crises convulsivas epilépticas e parciais.Crises convulsivas por traumatismo cranio-encefálico, secundárias e neurocirurgia. Tratamento das crises convulsivas.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Os níveis terapêuticos no estado de equilíbrio são alcançados em 7 a 10 dias após o início do tratamento com doses recomendadas de 300 mg/dia.

Posologia

Como usar Hidantal?

As doses orais devem ser tomadas preferencialmente durante ou após as refeições.

A interrupção do tratamento deve ser feita de forma gradual.

Em geral, as doses habituais de Hidantal comprimidos são as seguintes:

Pacientes com mais de 30 quilos de peso:

De 2 a 5 comprimidos diários, geralmente repartidos em duas ou três tomadas.

Pacientes com menos de 30 quilos de peso:

1 a 2 comprimidos diários, geralmente repartidos em duas ou três tomadas.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Vertigem, prurido, formigamento, cefaleia, sonolência, ataxia, bem como quaisquer outros sinais ou sintomas.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Hidantal (fenitoína) é contraindicado a pacientes que tenham apresentado reações intensas ao medicamento ou a outras hidantoínas.

Pacientes que apresentam síndrome de Adam-Stokes, bloqueio A-V de 2º e 3º graus, bloqueio sino-atrial e bradicardia sinusal.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Hidantal na gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando.

A fenitoína deve ser administrada com cautela em casos de discrasias sanguíneas, doença cardiovascular, diabetes mellitus, funções hepática, renal ou tireoidiana prejudicadas.

A ingestão aguda de álcool pode aumentar as concentrações plasmáticas de fenitoína, enquanto que o seu uso crônico pode diminuí-las.

Pode ocorrer hipotensão, especialmente após a administração intravenosa de fenitoína em doses elevadas e altas velocidades de administração.

Hidantal deve ser descontinuado se ocorrer o aparecimento de rash cutâneo.

Relatou-se hiperglicemia resultante de efeito inibitório da fenitoína na liberação de insulina.

A fenitoína pode também aumentar as concentrações plasmáticas de glicose em pacientes diabéticos.

Interações medicamentosas Etanol Pacientes epilépticos que ingerem muito álcool devem ser rigorosamente observados quanto ao decréscimo dos efeitos anticonvulsivantes.

Barbituratos Pacientes mantidos com fenitoína e um barbiturato devem ser observados quanto a sinais de intoxicação com fenitoína se o barbiturato for retirado. O fenobarbital pode reduzir a absorção oral da fenitoína.

Cloranfenicol Pacientes recebendo simultaneamente fenitoína e cloranfenicol devem ser rigorosamente observados quanto a sinais de intoxicação com fenitoína. A dose anticonvulsiva deve ser reduzida, se necessário. A possibilidade de se usar um antibiótico alternativo deve ser considerada. O cloranfenicol diminui o metabolismo da fenitoína.

Corticosteroides Se necessário o uso de corticosteroides em pacientes recebendo anticonvulsivantes, deve-se estar alerta para o caso de uma resposta terapêutica inadequada ao corticosteroide.

Dissulfiram Esta droga inibe o metabolismo hepático da fenitoína. Os níveis sanguíneos de fenitoína são aumentados e a excreção urinária diminuída dentro das quatro horas da administração da primeira dose de dissulfiram. Os pacientes que recebem as duas drogas devem ser monitorados. A redução da dose de fenitoína pode ser necessária em alguns pacientes.

Isoniazida Pacientes recebendo ambas as drogas devem ser rigorosamente observados quanto a sinais de toxicidade pela fenitoína. A quantidade da dose anticonvulsivante deve ser reduzida, se necessário.

Fenilbutazona Esta droga e um de seus metabólitos competem com a fenitoína no metabolismo hepático. Além disso, estudos "in vitro" demonstraram que a fenilbutazona pode deslocar a fenitoína da fixação às proteínas plasmáticas. Pacientes recebendo ambas as drogas devem ser observados quanto a sinais de intoxicação pela fenitoína.

Salicilatos Podem deslocar a fenitoína por fixação da proteína plasmática, aumentando assim a concentração da fenitoína livre (ativa) no plasma. Altas doses de salicilatos devem ser administradas com cautela a pacientes em tratamento com fenitoína, especialmente se os pacientes parecem propensos à intoxicação.

Sulfonamidas Podem inibir o metabolismo da fenitoína e também deslocá-la por mecanismos de fixação às proteínas plasmáticas.

Folatos Fenitoína tem potencial em diminuir os níveis plasmáticos de folato.

Hidróxido de alumínio Administração simultânea da fenitoína com hidróxido de alumínio pode acarretar a diminuição na concentração sérica da fenitoína.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A dose letal média, em adultos é estimada em 2 a 5g. em crianças, ainda é desconhecida.

Os sintomas cardiais iniciais são: nistagmo, ataxia e disartria.

O paciente torna-se comatoso com pupilas não responsivas e ocorre uma hipotensão. Outros sinais são: tremores, hiperreflexia, letargia, fala arrastada, náuseas, vômitos. a morte é devida à depressão respiratória e apneia.

O tratamento é inespecífico desde que não há um antídoto conhecido.

O funcionamento adequado dos sistemas respiratórios e circulatório deve ser monitorizado e, se necessário, deverão ser instituídas medidas suportivas adequadas.

Se o reflexo de vômito estiver ausente, as vias aéreas devem ser mantidas desobstruídas. pode ser necessário o uso de oxigênio, vasopressores e ventilação assistida para depressões do SNC, respiratória e cardiovascular.

Finalmente, pode-se considerar o uso da hemodiálise desde que a fenitoína não é completamente ligada às proteínas plasmáticas.

Transfusões sanguíneas totais têm sido utilizadas no tratamento de intoxicações severas em crianças.

Composição

Cada comprimido contém:

fenitoína: 100 miligramas excipientes q.s.p.: 1 comprimido (amido de milho, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco e polividona K30).

Apresentação:

Caixas com 25 ou 100 comprimidos.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento dever ser mantido ao abrigo do calor excessivo (superior a 40ºC), protegido da luz e umidade.

Laboratório

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Dizeres Legais M.S.1.1300.0233 Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP Nº 5.854 SAC: 0800-7030014 Só pode ser vendido sob retenção de receita.


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