Imigran - Sumatriptano - Bula

Imigran

Sumatriptano

Analgesicos



Imigran

Indicação

Para quê serve Imigran?

Imigran comprimidos lhe foi indicado para o alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas.

Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca.

Via oral - Uso adulto

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Presume-se que a dilatação ou o inchaço nos vasos que levam sangue aos tecidos dentro e fora do crânio, esteja relacionada ao mecanismo causador de enxaqueca no ser humano.

Imigran é um agonista específico e seletivo do receptor 5 HT1 que provoca contração específica destes vasos, ou seja, ele induz a contração dos vasos, sem alterar o fluxo de sangue cerebral.

Além disto, evidências experimentais sugerem que Imigran também inibe a atividade do nervo trigêmeo.

Estas ações podem contribuir para a ação anti-enxaqueca do Imigran em seres humanos.

Um pequeno número de pessoas sente que sua enxaqueca começa a melhorar 30 minutos após ter tomado Imigran comprimidos 50 ou 100 miligramas

No entanto, a maioria das pessoas já sentiu alívio dos sintomas após 2 horas da administração.

Posologia

Como usar Imigran?

Imigran só deve ser usado após o aparecimento da crise de enxaqueca.

Não use Imigran para tentar prevenir o aparecimento das enxaquecas.

Não use medicamentos que contenham ergotamina e diidroergotamina até 6 horas após ter usado Imigran.

Se você não tem certeza a respeito dos medicamentos que está tomando consulte seu médico.

Não use Imigran até pelo menos 24h depois de ter usado qualquer medicamento que contenha ergotamina e diidroergotamina.

Adultos A dose recomendada de Imigran comprimidos para adultos é de 50 miligramas

Você deve engolir o comprimido inteiro com água tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam, embora você possa usá-los a qualquer momento durante a crise de enxaqueca.

Algumas pessoas podem precisar de uma dose de 100 miligramas

Seu médico escolherá a melhor dose para o seu caso.

Não tome mais comprimidos de Imigran, se a primeira dose não aliviou seus sintomas.

Você pode tomar sua medicação usual para dores de cabeça, desde que não contenham ergotamina ou diidroergotamina.

Você pode tomar uma segunda dose de Imigran, caso a primeira dose tenha aliviado os sintomas de sua enxaqueca, mas os sintomas tenham voltado.

Não ultrapasse a dose total de 300 miligramas (3 comprimidos de 100 mg, ou 6 comprimidos de 50 mg) no intervalo de 24h.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todo medicamento, Imigran pode causar reações adversas.

Algumas pessoas podem ser alérgicas a determinadas medicações.

Se você sentir algum dos sintomas abaixo logo após usar Imigran, pare de usar este medicamento e avise seu médico imediatamente:

falta de ar repentina ou aperto no peito;

inchaço nas pálpebras, face ou lábios;

convulsão;

erupções cutâneas em qualquer parte do corpo;

dor abdominal ou sangramento retal.

Outros sintomas podem incluir:

dor ou sensação de dormência;

calor ou frio;

sensação de peso ou pressão em qualquer parte do corpo incluindo o peito e a garganta;

dificuldade para respirar.

Esses sintomas podem ser intensos, mas geralmente passam rápido.

Se os sintomas continuarem e se tornarem graves, avise seu médico imediatamente, isto pode ser sinal de um ataque cardíaco.

Não use Imigran novamente até ter falado com seu médico sobre os sintomas.

Você também pode apresentar:

cansaço ou sonolência;

confusão, ou sensação de cabeça leve;

batida do coração atipicamente lenta ou rápida, ou sensação de batimentos cardíacos irregulares ou fortes;

sensação de fraqueza;

sensação de náusea ou vômito;

rubor (vermelhidão da face por um curto período de tempo);

distúrbios visuais;

perda de coloração dos dedos dos pés e das mãos;

tremores;

movimentos descontrolados.

Se algum destes sintomas ocorrer, você não precisa parar de tomar o medicamento, mas avise seu médico na próxima consulta.

Mas, caso você apresente coloração roxa persistente dos pés e das mãos, pare de tomar o medicamento e avise seu médico imediatamente.

Se você experimentar estas reações ou qualquer reação adversa não descrita nesta bula, por favor, informe seu médico.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

O uso de Imigran é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) e idosos (acima de 65 anos).

Imigran não pode ser utilizado em pacientes que tiveram infarto do miocárdio ou que tiveram doença cardíaca isquêmica, angina de Prinzmetal/ vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou em pacientes que apresentem sinais ou sintomas compatíveis com doença isquêmica coronariana.

Imigran não pode ser administrado a pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) ou de ataque isquêmico transitório (AIT).

A utilização de Imigran em pacientes com hipertensão descompensada é contraindicada.

A sumatriptana não pode ser administrada em pacientes com insuficiência hepática grave.

O uso concomitante de ergotamina ou de derivados da ergotamina (incluindo a metisergida) é contraindicado.

O uso concomitante com inibidores da monoamino-oxidase é contraindicado.

O uso do de Imigran não pode ser feito antes de 2 semanas da suspensão destes medicamentos.

Precauções e Advertências

Se você responder sim, a qualquer uma das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento:

Você está grávida ou tentando engravidar?

Você está amamentando?

Esta crise de enxaqueca é diferente das que você está acostumado a ter?

Já lhe disseram que você é alérgico a sumatriptana, ou qualquer outro ingrediente de Imigran ? (veja em composição).

Você está usando medicamentos que contenham ergotamina, ou diidroergotamina? Caso esteja, não use Imigran ao mesmo tempo.

Você faz, ou tem feito uso de antidepressivos nas últimas duas semanas, particularmente aqueles que contêm inibidores da monoamino-oxidase (IMAO), ou inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS)? Se a resposta for positiva, você não deve utilizar Imigran.

Você é alérgico a antibióticos à base de sulfonamidas? Se você é alérgico a algum tipo de antibiótico, mas não tem certeza se ele pertence a este grupo, consulte seu médico.

Você é portador de colite isquêmica?

Você apresenta falta de ar, dor ou aperto no peito (que pode ou não se espalhar para o maxilar ou braços)?

Você já teve um ataque cardíaco?

Você tem a pressão alta?

Você tem algum problema cardíaco ou sofre de angina?

Você já teve, ou lhe foi dito que pode vir a ter um acidente vascular cerebral (AVC)?

Você tem a Doença de Raynaud, doença vascular periférica (DVP) dos membros inferiores (dor atrás das pernas), ou apresenta dormência ou pontadas nas mãos e nos pés?

Já lhe disseram que você tem um alto risco de vir a ter problemas no coração? Considere-se como propenso a ter doença no coração caso você: seja um homem com mais de 40 anos; uma mulher que já está na menopausa; seja obeso; tenha diabetes; tenha níveis elevados de colesterol; seja fumante; tenha histórico na família.

Você tem doença no fígado?

Você tem doença no rim?

Você já teve ataques epilépticos ou convulsões no passado? Já lhe disseram que você possui propensão a ter estes problemas?

Você tem menos de 18 ou mais de 65 anos?

Imigran comprimidos só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico claro de enxaqueca.

Use este medicamento conforme prescrição médica.

As doses recomendadas não devem ser excedidas.

Imigran na gravidez: deve ser usado com cautela na gravidez, considerando o benefício esperado para a mãe comparado à possibilidade de risco para o feto.

Imigran ou a própria enxaqueca em si, pode fazê-lo se sentir sonolento, portanto, não é recomendado que você dirija ou opere máquinas, caso esteja tendo uma crise.

Interações Medicamentosas Tenha certeza de que seu médico sabe sobre os outros medicamentos que você esteja fazendo uso, ou que tenha usado recentemente.

Lembre de citar todos os tipos de medicamento, incluindo fitoterápicos, suplementos dietéticos, como vitaminas, ferro ou cálcio, que você faça uso.

Avise seu médico se estiver fazendo uso de ergotamina, inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) ou inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS).

Estes medicamentos podem ter interação com a sumatriptana.

Se você for fazer um exame de sangue para saber como está seu fígado, avise seu médico, pois o uso de Imigran pode alterar os resultados.

Não são conhecidas interações relevantes com alimentos.

Este medicamento não pode ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você acidentalmente exceder a dose máxima diária permitida, contate seu médico imediatamente.

Leve a embalagem e a bula com você, para que ele possa identificar o que está tomando.

Composição

Cada comprimido de Imigran 50 miligramas contém:

succinato de sumatriptana: 70 miligramas (equivalente a 50 miligramas de sumatriptana) excipientes* q.s.p: 1 comprimido

*lactose, celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e opadry rosa YS-1-1441-G Cada comprimido de Imigran 100 miligramas contém:

succinato de sumatriptana: 140 miligramas (equivalente a 100 miligramas de sumatriptana) excipientes ** q.s.p: 1 comprimido

** lactose, celulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e opadry branco OY-S-7393 Apresentação:

Imigran 50 miligramas é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens com 2 comprimidos.

Imigran 100 miligramas é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens com 2 comprimidos.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o produto na sua embalagem original, em temperatura ambiente (abaixo de 30º C).

Aspecto físico:

Imigran 50 mg: comprimidos revestidos de cor rosa.

Imigran 100 mg: comprimidos revestidos de cor branca.

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Laboratório

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Estrada dos Bandeirantes 8464 - Rio de Janeiro - RJ CEP 22783-110.

CNPJ 33.247743/0001-10 Dizeres Legais MS: 1.0107.0194 Farm. Resp.: Milton de Oliveira - CRF-RJ: 5522 Sac: 0800 701 22 33


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