Levemir - Bula

Levemir



Laboratório

Novo Nordisk

Apresentação de Levemir

Solução injetável 100 U/mL de análogo de insulina de ação prolongada em embalagem com 5 sistemas de aplicação pré-preenchidos, cada um com 3 mL. embalagem com 5 carpules de Levemir Penfill, cada um com 3 mL.

Levemir - Indicações

Tratamento de pacientes com diabetes mellitus.

Contraindicações de Levemir

Hipersensibilidade à insulina detemir ou à qualquer um de seus excipientes.

Reações adversas e efeitos colaterais de Levemir

As reações adversas observadas em pacientes usando Levemir são principalmente dependentes da dose e devido ao efeito farmacológico da insulina. Hipoglicemia é um efeito indesejável comum e pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em relação a sua necessidade. A partir de investigações clínicas, sabe-se que hipoglicemia ocorre em aproximadamente 6% dos pacientes tratados com Levemir. Reações no local da injeção são comumente observadas durante o tratamento com Levemir, isto é, em 2 % dos pacientes. Estima-se em 12% a porcentagem total de pacientes tratados que devem apresentar reações adversas ao medicamento. Reações adversas ao medicamento, observadas nos estudos clínicos, as quais são consideradas como sendo relacionadas a Levemir, estão listadas abaixo. Metabolismo e distúrbios de nutrição Comum (>1/100, 1/100, 1/1.000, 1/1.000, 1/10.000.

Levemir - Posologia

A dosagem de Levemir deve ser ajustada individualmente. Levemir deve ser administrada uma ou duas vezes ao dia dependendo das necessidades do paciente. Para pacientes que precisam de duas doses ao dia a fim de otimizar o controle de glicose sanguínea, a dose noturna pode ser administrada ou com a refeição noturna, na hora de dormir ou 12 horas após a dose matinal. Transferência a partir de outras insulinas: A transferência de insulinas de ação intermediária ou prolongada para Levemir pode requerer um ajuste de dose e tempo de administração. Como com todas as insulinas, recomenda-se o monitoramento rigoroso de glicose durante a transição e nas semanas iniciais. O tratamento antidiabético concomitante pode necessitar de ajustes na dose e no tempo de ação das insulinas rápidas ou na dose de antidiabéticos orais. Como em todas as insulinas, nos pacientes idosos e nos pacientes com insuficiência renal e hepática, o monitoramento de glicose deve ser intensificado e a dosagem de insulina detemir deve ser ajustada em uma base individual. Os ajustes na dosagem também podem ser necessários se os pacientes apresentarem um aumento na atividade física, mudarem sua dieta usual ou quando apresentarem doenças concomitantes.

Levemir - Informações

Levemir é um análogo de insulina basal solúvel de longa ação com um perfil de ação uniforme com uma ação prolongada. O perfil de ação de tempo de Levemir é significantemente menos variável que insulina NPH e insulina glargina. A ação prolongada de Levemir é mediada pela forte auto-associação das moléculas de insulina detemir no local da injeção e ligação de albumina pela cadeia lateral de ácido graxo. Levemir é mais vagarosamente distribuída para tecidos periféricos alvos comparado com insulina NPH. Esses mecanismos combinados de protração fornecem um perfil de ação e absorção mais reproduzível de Levemir comparado com insulina NPH. O efeito de diminuição de glicose sanguínea de Levemir é causado pela absorção facilitada de glicose após ligação de insulina a receptores em células adiposas e musculares e pela inibição simultânea da liberação de glicose pelo fígado. A duração de ação é de até 24 horas dependendo da dose, proporcionando a oportunidade para administração de uma ou duas vezes ao dia. Se for administrada duas vezes ao dia, o estado de equilíbrio ocorrerá após 2-3 doses de administração. Para doses no intervalo de 0,2 - 0,4 U/kg, Levemir exerce mais que 50% de seu efeito máximo a partir de 3-4 horas e até aproximadamente 24 horas após a administração da dose.


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