Locabiotal - Fusafungina - Bula

Locabiotal

Fusafungina

Antibioticos Topicos Orl



Locabiotal

Indicação

Para quê serve Locabiotal?

Locabiotal (fusafungina) é indicado no tratamento de certas afecções das vias aéreas superiores, tais como:

Rinites, rinofaringites, sinusites, amigdalites, faringites, traqueítes, laringites, bronquites e complicações respiratórias da gripe.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Locabiotal é um antibiótico que possui propriedades anti-inflamatórias.

Locabiotal impede o crescimento de bactérias e fungos responsáveis pelas síndromes infecciosas e reduz a inflamação causada por esses agentes.

Posologia

Como usar Locabiotal?

Locabiotal vem munido de dois inaladores, sendo um inalador bucal, que deve ser usado nos casos de amigdalites, laringites, traqueítes, bronquites, complicações respiratórias da gripe, e um inalador nasal que deve ser usado nos casos de sinusites, rinites e rinofaringites.

4 aplicações na boca e / ou 2 aplicações em cada narina, 4 vezes ao dia.

A duração do tratamento deverá ser de no máximo 7 dias. Após esse tempo, caberá ao médico decidir ou não, a sua continuação.

Antes da primeira utilização do frasco, efetuar 5 pressões sobre o aplicador principal para ativar a bomba dosificadora.

Este procedimento somente deve ser realizado antes da primeira utilização do frasco, não devendo ser repetido para as outras aplicações.

O frasco deve estar entre o polegar e o indicador e o aplicador, em posição superior.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações alérgicas são muito raras, mas podem ocorrer, particularmente em pacientes com tendências alérgicas.

Os efeitos indesejáveis mais comumente reportados são reações locais no local da aplicação.

Como qualquer outro medicamento, Locabiotal pode, em certos indivíduos, causar efeitos colaterais em maior ou menor intensidade.

Os efeitos colaterais relatados com o uso de Locabiotal são:

Efeitos colaterais muito comuns:

Reações gerais e condição no local da administração: Espirros, congestão conjuntiva, disgeusia.

Efeitos colaterais comuns:

Reações gerais e condição no local da administração: tosse, náusea, secura no nariz, garganta seca, irritação na garganta, Efeitos colaterais muito raros:

Asma, dispneia, edema de laringe, laringoespasmo, broncoespasmo (estreitamento da luz bronquial) e choque anafilático (reação sistêmica severa e rápida). Manifestações cutâneo-mucosas e na pele: erupções na pele, urticária, prurido e edema de Quincke (uma forma específica de urticária associada a um inchaço. Surge de forma violenta e repentina e estendese em profundidade desde a pele até os tecidos subcutâneos).

Efeitos colaterais desconhecidos:

Vômitos. Estes, geralmente, não necessitam de descontinuação do tratamento.

Em caso de reação alérgica, Locabiotal não pode ser readministrado.

Devido ao risco de choque anafilático, no caso de sinais respiratórios, laríngeos ou cutâneos (prurido, eritema generalizado), uma injeção intramuscular de adrenalina (epinefrina) pode ser urgentemente necessária.

A dose habitual de adrenalina é 0,01 mg/kg por via intramuscular.

A dose pode ser repetida após 15 a 20 minutos, se necessário.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Você não deve utilizar Locabiotal:

Se você possui hipersensibilidade (alergia) à fusafungina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Em crianças com menos de 30 meses (risco de laringoespasmo).

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Locabiotal não pode ser utilizado por pacientes que já apresentaram quadro de alergia ao produto.

O tratamento usual não deverá ultrapassar 7 dias. Após esse tempo, caberá ao médico decidir ou não, a continuação do tratamento.

Caso os sintomas persistam e/ou estejam acompanhados por febre, o médico deverá ser consultado.

Após a utilização do medicamento, o tubo, mesmo vazio, não pode ser desmontado, perfurado, nem levado diretamente ao fogo ou incinerador.

Ao utilizar o produto, mantenha o tubo bem reto na vertical.

Proteja os olhos durante o uso.

Não esquecer de assoar o nariz antes de usar o inalador nasal.

Limpe cuidadosamente o interior do inalador bucal após sua utilização.

Evitar o uso prolongado do produto sem ordem médica.

Este medicamento possui uma pequena quantidade de propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

Usar com precaução em pacientes com tendências alérgicas e broncoespasmo.

O uso prolongado pode promover uma superinfecção.

Este medicamento contém uma pequena quantidade de etanol (álcool), inferior a 100 miligramas por dose.

A dose para paciente acima de 65 anos é idêntica àquela recomendada para adultos com menos de 65 anos.

Não foi relatado, até a presente data, qualquer efeito de Locabiotal sobre a aptidão de condução de veículos e utilização de equipamentos.

Locabiotal na gravidez: se você está planejando ficar grávida, ou se você engravidar, informe seu médico para que ele possa prescrever um tratamento mais adequado para você.

Precauções devem ser tomadas quando Locabiotal for prescrito para mulheres grávidas.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A excreção de Locabiotal no leite materno é desconhecida.

A excreção de Locabiotal no leite em animais não foi estudada.

Portanto, a decisão de continuar/descontinuar a amentação ou continuar/descontinuar a terapia deve ser tomada considerando os benefícios da amamentação à criança e os benefícios da terapia à mãe.

Estudos em animais não mostraram nenhum efeito na fertilidade de ratos macho e fêmea.

Interações Medicamentosas Não há, até a presente data restrições em relação ao uso de Locabiotal com álcool ou alimentos.

Não há, até a presente data restrições em relação ao uso de Locabiotal com outros medicamentos ou outros antibióticos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você tomar uma quantidade maior de Locabiotal do que a recomendada, procure seu médico e farmacêutico.

A experiência de superdose com Locabiotal é limitada, mas foram reportados sintomas como reações circulatórias, dormência na boca, tontura, agravamento na dor de garganta e sensação de queimação na garganta.

Em caso de superdose, o tratamento deve ser interrompido.

A administração da superdose deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos e monitoramento de rotina do paciente.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de usar Locabiotal no horário receitado pelo seu médico, utilize o assim que se lembrar.

Porém, se já estiver próximo ao horário de aplicar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico.

Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida.

O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Composição

Cada 100 mL de solução contém:

fusafungina (DCB 04367): 500 miligramas excipientes q.s.p.: 100 mL de solução Excipientes: sacarina, essência aromática, álcool etílico, miristato de isopropila, norflurano.

Apresentação:

Aerossol contendo 5,0 mg/mL de fusafungina.

Embalagem contendo gerador portátil dosificador de 10 mL de solução e dois inaladores.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Locabiotal deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico:

Solução oleosa amarelo-pálido, límpida ou ligeiramente opalescente com odor agradável.

Laboratório

Servier do Brasil Ltda.

Dizeres Legais MS N° 1.1278.0049 Farm. Responsável: Patrícia Kasesky de Avellar - CRF-RJ n.º 6350 SAC: 0800 703 3431


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