Loremix - Bula

Loremix

Antihistaminicos



Loremix

Indicação

Para quê serve Loremix?

LOREMIX (Loratadina) está indicado no alívio dos sinais e sintomas associados com a rinite alérgica e também para o alívio dos sinais e sintomas nos quadros urticários crônicos e outras afecções dermatológicas. Nos quadros de rinites não alérgicas e processos das vias aéreas baixas, como a asma brônquica, o uso da Loratadina não está indicado.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

A Loratadina é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal atingindo níveis plasmáticos máximos em 1 hora. Sua metabolização é hepática, onde é transformada em descarboetoxiloratadina, seu principal metabólito ativo cujo pico plasmático máximo está em torno de 2,9 horas. O tempo de meia-vida plasmática da Loratadina e da descarboetoxiloratadina é de 3,8 e de 18,7 horas, respectivamente. Sua ligação com as proteínas plasmáticas é alta, sendo que a Loratadina se encontra entre 97 e 99% ligada as mesmas enquanto a descarboetoxiloratadina se encontra entre 73 a 76%.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

LOREMIX (Loratadina) está contraindicado em pacientes que apresentem história de hipersensibilidade a qualquer componente de sua formulação.

Posologia

Como usar Loremix?

ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS Comprimidos 1 Comp. 1x ao dia Xarope 10 mililitros 1x ao dia CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS (PESO MAIOR DE 30 KG) Comprimidos 1 Comp. 1x ao dia Xarope 10 mililitros 1x ao dia CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS (PESO MENOR QUE 30 KG) Xarope 5 ml 1x ao dia

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A Loratadina é bem tolerada pelo organismo. Em estudos clínicos controlados, a Loratadina demosntrou ausência de efeitos sedativos ou anticolinérgicos porém, alguns efeitos colaterais poderão ser relatados, tais como: PELE = dermatites, cabelo e pele seca, urticária, fotossensibilidade. PSIQUIÁTRICOS = depressão, agitação, insônia, amnésia, confusão, aumento do libido. SISTEMA NERVOSO AUTÔNOMO = salivação e lacrimejamento alterados, transpiração aumentada e impotência.

CARDIOVASCULAR = hipotensão, palpitação, síncope, taquicardia.

GASTROINTESTINAL = náuseas, vômitos, flatulência, gastrite, constipação, anorexia. MÚSCULO-ESQUELÉTICO = artralgia, mialgia. RESPIRATÓRIO = secura nasal, faringite, dispnéia, congestão nasal, bronco-espasmo. URINÁRIO = descoloração da urina e alteração da micção. REPRODUTIVO = dismenorréia, vaginite.

Interações aos testes laboratoriais: Deve-se suspender por um período de 2 a 4 dias o uso da Loratadina antes de se executar qualquer teste alérgico como provas cutâneas, pois, a resposta das mesmas podem estar diminuídas ou até mesmo abolidas.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Apesar de sua especificidade aos receptores H1 periféricos, geralmente não há sonolência no uso de Loratadina, porém, deve-se ter cautela ao medicar pacientes que exerçam atividades que exijam atenção.

Gravidez e lactação: Sabe-se que a Loratadina atravessa a barreira placentária de ratos e que alcança concentrações no leite iguais as do plasma, em 48 horas, apenas 0,0029% da dose ingerida por via oral é eliminada no leite como droga ativa. Por se tratar de um novo medicamento ainda não está estabelecido o risco que a Loratadina pode gerar ao feto, logo, o seu uso na gravidez e lactação deve ser criteriosamente avaliado pelo médico.

Infância: Ainda não está estabelecida a segurança e a eficácia da Loratadina em crianças abaixo de 2 anos desta forma o seu uso nesta faixa etária deve ser criteriosamente avaliada pelo médico.

Hepatopatas e Nefropatas: A dose de Loremix deve ser reduzida à 5 miligramas ao dia ou 10 miligramas em dias alternados em pacientes que possuam insuficiência renal (depuração de creatinina plasmática < 30 ml/min) e/ou insuficiência hepática grave devido a alteração de sua metabolização.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não foram observadas sintomatologias relevantes em pacientes que ingeriram até 160 miligramas de loratadina, mas sintomas como sonolência, sedação, insônia, apnéia, taquicardia e mesmo convulsão podem ocorrer. como ainda não está estabelecido o risco nem a dose na superdosagem, aconselha-se o encaminhamento a centros de controle de intoxicações onde deve-se proceder com o esvaziamento gástrico, por lavagem ou provocando o vômito, quando o paciente estiver consciente. deve-se preservar os parâmetros cardio-respiratórios com uso de drogas vasoativas e em caso de convulsões está indicado o uso de benzodiazepínico. a depuração da loratadina por métodos de diálise não é significativa.

Pacientes acima de 65 anos: não há contraindicação ao uso da loratadina em pacientes idosos desde que sua função hepato-renal esteja preservada.

Atenção: este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reações adversas o médico responsável deve ser notificado.

Composição

Comprimido - Cada comprimido comtém:

Loratadina: 10 miligramas Excipiente: Celulose, Estearato de Magnésio, Gluconato Amido Sódio, Copolímero Ácido Metacrílico, Acetona, Álcool, Talco Xarope - Cada 5 ml contém:

Loratadina: 5 miligramas Excipiente: Ácido Cítrico, Sacarose, Álcool, Glicerina, Metilparabeno, Propilparabeno.

Apresentação

Comprimidos - caixas com 12 comprimidos.

Xarope - frasco com 100 mililitros

Interações Medicamentosas

Observa-se um aumento dos níveis plasmáticos de Loratadina em uso concomitante de Eritromicina, Cetoconazol e Cimetidina, entretanto, sem clínica presente. O uso de álcool concomitante com a Loratadina pode intensificar um efeito sedativo.

Inibidores da MAO prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer elevação da pressão arterial, inclusive crises hipertensivas.

Venda

Venda sob prescrição médica

Introdução

Loratadina

Informações ao Paciente

A Loratadina inibe a Histamina, um dos principais agentes responsáveis pela secreção nasal e coceira dos quadros alérgicos.

CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO:

Todo medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz e umidade entre 15 e 30°C.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Verifique a data de fabricação no cartucho.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

A Loratadina é um novo medicamento, seu uso em mulheres grávidas e amamentando está contraindicado, pois observa-se concentrações do fármaco no leite materno. Em crianças abaixo de 2 anos sua eficiência ainda não está estabelecida, portanto, seu uso deve ser exclusivamente a critério médico.

Na suspeita de gravidez informe ao seu médico.

Não interromper o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Loremix (Loratadina) é bem tolerado, porém, podem ocorrer casos de: vômitos, náuseas, agitação psicomotora e quadros urticariformes.

Apesar de sua seletividade periférica, a ocorrência de sonolência é rara, entretanto deve-se ter cautela ao executar atividades perigosas que exijam atenção, este efeito se intensifica com o uso concomitante de: àlcool, barbitúricos, analgésicos opiáceos, e neurolépticos.

Pacientes com problemas de fígado devem comunicar seu médico, pois, LOREMIX (Loratadina) está contraindicado em hepatopatas graves.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Informações Técnicas

A Loratadina é um potente anti-histamínico tricíclico com ação prolongada e seletiva para receptores H1 periféricos, porém ao contrário da maioria dos anti-histamínicos não apresenta significantes efeitos do tipo anticolinérgicos e serotônicos.

Mecanismo de ação: LOREMIX (Loratadina) age antagonizando a ação da histamina nos receptores H1 com grande seletividade para os periféricos, fazendo com que os efeitos da histamina, nos processos alérgicos como a vasodilatação e o aumento de secreções sejam minimizados.

Laboratório

Ativus Farmacêutica Ltda.

Rua Fonte Mécia, 2050 Cep 13270-000 - CX Postal 489 Bairro São Pedro - Valinhos /SP CNPJ: 64.088.172/0001-41 SAC: 0800 770 79 70 E-mail: ativus@ativus.com.br


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