MICRONOR Comprimidos - Bula

MICRONOR Comprimidos



MICRONOR Comprimidos

Composição

CADA COMPRIMIDO CONTEM: NORENTINDRONA 0,35 MG. EXCIPIENTES: LACTOSE, AMIDO, ESTEARATO DE MAGNESIO.

Posologia e Administração

TOMAR 1 COMPRIMIDO AO DIA, DE PREFERENCIA NA MESMA HORA, ININTERRUPTAMENTE, INICIANDO O TRATAMENTO A PARTIR DO PRIMEIRO DIA DA MENSTRUACAO. A MEDICACAO NAO DEVE SER INTERROMPIDA DURANTE O FLUXO MENSTRUAL. NA EVENTUALIDADE DE ESQUECER A TOMADA DE UM COMPRIMIDO, CONTINUAR A TOMA-LO NO DIA SEGUINTE, SEM PREJUIZO DO QUE DEVERIA SER TOMADO NESSE DIA. PARA A OBTENCAO DO EFEITO TERAPEUTICO DESEJADO, E NECESSARIO QUE MICRONOR SEJA TOMADO COM A REGULARIDADE PRECONIZADA. QUALQUER ALTERACAO NO ESQUEMA POSOLOGICO FICA A CRITERIO MEDICO.

Precauções

1. A OBSERVACAO OU SUSPEITA DE QUALQUER DESSAS MANIFESTACOES IMPLICARA NA INTERRUPCAO IMEDIATA DO MEDICAMENTO. ESTUDOS REALIZADOS RELACIONANDO COMPOSTOS DESTA CLASSE TERAPEUTICA MOSTRARAM UM AUMENTO DO RISCO DE TROMBOFLEBITE, DISTURBIOS CEREBROVASCULARES, INFARTO MIOCARDICO E EMBOLIA PULMONAR. ESTE AUMENTO DO RISCO FOI ESTIMADO EM 4 A 11 VEZES MAIS ALTO (PARA HEMORRAGIA CEREBRAL 2 VEZES MAIS) PARA AS USUARIAS, COMPARADO COM AS NAO USUARIAS. PARALELAMENTE, O RISCO DE TROMBOSE VENOSA SUPERFICIAL OU PROFUNDA FOI MENOR NAS PACIENTES ATE 50 MCG DE ESTROGENO. NAS PACIENTES QUE VAO SER SUBMETIDAS A CIRURGIA, O MEDICO DEVERA CONSIDERAR A INTERRUPCAO DO TRATAMENTO PELO MENOS QUATRO SEMANAS ANTES DA DATA PROVAVEL DA INTERVENCAO. 2. A MEDICACAO DEVE TAMBEM SER INTERROMPIDA SE HOUVER: GRADUAL OU SUBITA, PARCIAL OU COMPLETA PERDA DA VISAO; EXOFTALMIA OU DIPLOPIA; INICIO OU AGRAVEMENTO DE ENXAQUECA OU APARECIMENTO DE CEFALEIA RECORRENTE, PERSISTENTE OU GRAVE; EDEMA DA PAPILA; ALGUMA EVIDENCIA DE LESAO RETINIANA. 3. ANORMALIDADES FETAIS TEM SIDO RELATADAS EM DESCENDENTES DE MULHERES QUE TOMARAM ESTES MEDICAMENTOS DURANTE A GRAVIDEZ. POR ESTA RAZAO, A POSSIBILIDADE DE GESTACAO DEVE SER AFASTADA, ANTES DO INICIO OU DA CONTINUACAO DE UM TRATAMENTO DESTA NATUREZA. 4. TUMORES HEPATICOS, OCASIONALMENTE FATAIS, FORAM DIAGNOSTICADOS EM USUARIAS DESTES COMPOSTOS. ESTES TUMORES PODEM SE APRESENTAR COMO UMA MASSA ABDOMINAL, COM SANGRAMENTO INTRA-ABDOMINAL E/OU SINAIS E SINTOMAS DE ABDOME AGUDO, TANTO EM PACIENTES QUE ESTAO SE SUBMETENDO A TERAPEUTICA A CURTO COMO A LONGO PRAZO. OBS.: EM FUMANTES QUE USAM ESTE MEDICAMENTO O RISCO DE EFEITOS SECUNDARIOS CARDIOVASCULARES AUMENTA EM RELACAO A IDADE (+ DE 35 ANOS) E AO CONSUMO DE CIGARROS (15 OU MAIS POR DIA). AS MULHERES NESTAS CONDICOES DEVEM SER SEVERAMENTE ADVERTIDAS PARA NAO FUMAREM. - 1. ALGUMAS CONDICOES MEDICAS PODEM SER INFLUENCIADAS POR ESTE TIPO DE TRATAMENTO. A) FIBROMA UTERINO PREEXISTENTE PODE AUMENTAR DE TAMANHO. B) A TOLERANCIA A GLICOSE PODE DIMINUIR EM UM SIGNIFICATIVO NUMERO DE MULHERES. C) A PRESSAO ARTERIAL PODE AUMENTAR, EM PEQUENO MAS SIGNIFICATIVO NUMERO DE PACIENTES. D) ICTERICIA COLESTATICA. GESTANTES COM HISTORIA PREGRESSA DESSA AFECCAO SAO MAIS PROPENSAS AO DESENVOLVIMENTO DESSA PATOLOGIA. E) AMENORREIA DURANTE E APOS O TRATAMENTO. MULHERES COM PASSADO DE DISMENORREIA OU AMENORREIA SECUNDARIA OU COM CICLOS IRREGULARES SAO MAIS PROPENSAS A NAO OVULAR, OU A SE TORNAREM AMENORREICAS. F) DEPRESSAO PSIQUICA. G) RETENCAO LIQUIDA. CONDICOES QUE PODERIAM SER AFETADAS POR ESTE FATOR INCLUEM EPILEPSIA, ENXAQUECA, ASMA, DISFUNCAO CARDIACA OU RENAL. 2. COM O ESTUDO CONTROLADO RETROSPECTIVO, FOI CIRURGICAMENTE CONFIRMADO UM AUMENTO DO RISCO DE DOENCAS DA VESICULA BILIAR. 3. ALGUNS EXAMES LABORATORIAIS PODEM ESTAR ALTERADOS. 4. ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO A PACIENTE DEVE SER SUBMETIDA A UM EXAME FISICO COMPLETO, E SEUS ANTECEDENTES FAMILIARES DEVEM SER INVESTIGADOS. NA VIGENCIA DO TRATAMENTO ACONSELHA-SE QUE SEJAM REALIZADOS COM PERIODICIDADE EXAMES FISICO E COLPO-CITOLOGICO. - AMAMENTACAO: PEQUENAS QUANTIDADES DE CONTRACEPTIVOS ESTEROIDES ORAIS TEM SIDO IDENTIFICADAS NO LEITE DE LACTANTES E ALGUNS EFEITOS ADVERSOS TEM SIDO RELATADOS NA CRIANCA, INCLUINDO ICTERICIA E ENGURGITAMENTO MAMARIO. POR OUTRO LADO, OS CONTRACEPTIVOS ORAIS ADMINISTRADOS NO PUERPERIO IMEDIATO PODEM DIMINUIR A QUANTIDADE E A QUALIDADE DO LEITE MATERNO. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: REDUCAO DA EFICACIA E AUMENTO DA INCIDENCIA DE SANGRAMENTO TEM SIDO ASSOCIADOS AO USO CONCOMITANTE DA RIFAMPICINA. UMA ASSOCIACAO SEMELHANTE TEM SIDO SUGERIDA COM BARBITURATOS, FENILBUTAZONA, AMPICILINA E FENITOINA SODICA.

Reações Adversas

RESSALVADAS AS CONDICOES ANTERIORMENTE REFERIDAS, PASSIVEIS DE SEREM INFLUENCIADAS POR MEDICAMENTOS DESTE TIPO, OS SEGUINTES EFEITOS SECUNDARIOS PODEM SER OBSERVADOS: A) PROVAVELMENTE LIGADOS COM A TERAPIA: NAUSEA, VOMITO E SINTOMAS GRASTRINTESTINAIS; SANGRAMENTO INTERMENSTRUAL; ALTERACOES DO FLUXO MENSTRUAL; DISMENORREIA, AMENORREIA DURANTE OU APOS O USO; ESTERILIDADE TEMPORARIA; EDEMA; CLOASMA; ALTERACOES MAMARIAS DE SENSIBILIDADE; SECRECAO E AUMENTO DE VOLUME; ALTERACOES DE PESO; ALTERACOES NA EROSAO E SECRECAO CERVICAIS; DIMINUICAO DA LACTACAO; ICTERICIA COLESTATICA; CEFALEIA; MANIFESTACOES ALERGICAS CUTANEAS; DEPRESSAO PSIQUICA; TOLERANCIA REDUZIDA AOS CARBOIDRATOS; CANDIDIASE VAGINAL; ALTERACAO NA CURVATURA DA CORNEA; INTOLERANCIA A LENTES DE CONTATO. B) SEM CONFIRMACAO DE RELACAO COM A TERAPIA: SINDROME SEMELHANTE A TENSAO PRE-MENSTRUAL; CATARATA; ALTERACAO NA LIBIDO; ALTERACOES DO APETITE; SINDROME SEMELHANTE A CISTITE; NERVOSISMO; TONTURA; HIRSUTISMO; QUEDA DE CABELO; ERITEMA MULTIFORME; ERITEMA NODOSO; ERUPCAO HEMORRAGICA; VAGINITE; PORFIRIA; INSUFICIENCIA RENAL. - SUPERDOSAGEM: EM CASO DE INGESTAO ACIDENTAL DE ALTAS DOSES, AVISE O SEU MEDICO. PODE OCORRER NAUSEA E SANGRAMENTO UTERINO.

Contraindicações

PACIENTE COM TROMBOFLEBITE, DISTURBIOS TROMBOEMBOLICOS, DOENCA VASCULAR CEREBRAL E CORONARIANA OU HISTORIA PREGRESSA DE TAIS CONDICOES. HEPATOPATIA GRAVE. CARCINOMA DE MAMA E NEOPLASIA ESTROGENO-DEPENDENTE, DIAGNOSTICADA OU SUSPEITA. SANGRAMENTO GENITAL ANORMAL NAO DIAGNOSTICADO, GRAVIDEZ DIAGNOSTICADA OU SUSPEITA.

Indicações

CONTRACEPCAO. TRATAMENTO DAS HEMORRAGIAS UTERINAS DISFUNCIONAIS E DISTURBIOS DO CICLO MENSTRUAL. DISMENORREIA. TENSAO PRE-MENSTRUAL. ALGIAS PELVICAS. MASTODINEA, DISTURBIOS DA FERTILIDADE POR INSUFICIENCIA PROGESTINICA.

Apresentação

EMBALAGEM CONTENDO UM BLISTER COM 35 COMPRIMIDOS.

Laboratório

Cilag Farmacêutica Ltda.

RUA AVANHANDAVA, 55 SAO PAULO/SP - CEP: 01306900 Tel: (011 )259-3344 Fax: (011 )258-3049 Site: http://www.janssen-cilag.com/

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