Opoplex Liofilizado Adulto - Bula

Opoplex Liofilizado Adulto



Laboratório

Icn

Apresentação de Opoplex Liofilizado Adulto

Caixa com 1 fr.-ampola e uma ampola com 5 ml de diluente. caixa com 25 fr.-amp. e 25 amp. com 5 ml de diluente.

Opoplex Liofilizado Adulto - Indicações

Opoplex M.V.1. 12R lnjetável Adulto: Está indicado para adultos e crianças acima de 11 anos. Opoplex M.V.1. 12R lnjetável deve ser administrado em situações onde a via endovenosa é requerida. Entre estas situações incluem-se pré e pós operatório, queimaduras, estados comatosos, condições estas onde se provoca uma situação de estresse com alterações nos requerimentos metabólicos corporais e consequentemente há uma depleção tissular dos nutrientes mais importantes como as vitaminas.

Contraindicações de Opoplex Liofilizado Adulto

Hipersensibilidade a qualquer das vitaminas presentes na formulação.

Advertências

O produto não deve ser administrado diretamente pela via endovenosa sem prévia diluição conforme indicado na Posologia. A administração direta na via endovenosa pode causa vertigem, irritação tissular, náusea, vomito, rash e em algumas situações choque anafilático. Em doses elevadas, a Vitamina A pode causar anorexia, perda de peso, transtornos cerebrais hipercalcemia e cálculos renais. Em alguns casos a Vitamina C pode causar litiase renal.

Uso na gravidez de Opoplex Liofilizado Adulto

Não existem restrições de uso durante a gravidez e lactação. As mulheres gestantes podem necessitar de uma maior quantidade de vitaminas do que as não grávidas.

Interações medicamentosas de Opoplex Liofilizado Adulto

O produto não é fisicamente compatível com a acetazolamida, cloridrato de tetraciclina clorotiazida endovenosa, ou soluções moderadamente alcalinas. A adição direta do Opoplex M.V.1. 12R Injetável em emulsões de lipídeos para uso endovenoso não é recomendada. A piridoxina interage com a hidralazina, cicloserina, isoniazida, penicilamina e levodopa.

Reações adversas e efeitos colaterais de Opoplex Liofilizado Adulto

Rash cutâneo, náusea, vômito, perda de peso, anorexia, transtornos cerebrais, vertigem e irritação tissular são reações adversas que podem acorrer na administração do produto. Em algumas situações existe a possibilidade de ocorrer choque anafilático.

Opoplex Liofilizado Adulto - Posologia

Opoplex M.V.1. 12R lnjetável Adulto: Uso adulto e criança acima de 11 anos: Recomenda-se o uso de 1 frasco-ampola reconstituído de Opoplex M.V.1. 12R lnjetável Adulto, diariamente, adicionado em 500 mililitros de soluções endovenosas glicosadas, fisiológicas, glico-salinas ou Ringer. A dose recomendada pode ser alterada caso as evidências clínicas ou laboratoriais indiquem se necessário aumentar ou diminuir a dose diária a critério médico.

Superdosagem

Há a possibilidade de hipervitaminose A ou D quando houver superdose do produto.

Opoplex Liofilizado Adulto - Informações

Os níveis máximos de segurança na Ingestão Diária Recomendada (IDR) de vitaminas estão relacionados ao lado: Componentes Níveis diários máximos de segurança - Adulto Vitamina C (Ácido Ascórbico) 1.000 miligramas Ácido Fólico 1 mg Biotina 2,5 miligramas Vitamina B12 (Cianocobalamina) 1.000 mcg Ácido Pantotênico 1.000 miligramas Vitamina B2 (Riboflavina) 200 miligramas Vitamina B5(Nicotinamida) 500 miligramas Vitamina B6 (Piridoxina) 200 miligramas Vitamina B1 (Tiamina) 200 miligramas Vitamina A (Retinol) 10.000 UI Vitamina D (Colecalciferol) 800 UI Vitamina E (Tocoferol) 1.200 UI


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