Pluriverm - Bula

Pluriverm

Antihelminticos



Pluriverm

Indicação

Para quê serve Pluriverm?

Como anti-helmíntico polivalente, especialmente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium, Taenia saginata.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Absorção: É pouco absorvido pelo trato gastrointestinal (apenas 5 a 10% da dose administrada).

Distribuição: Os níveis plasmáticos de mebendazol são muito baixos, uma vez que o fármaco é pouco e irregularmente absorvido no tubo digestivo.

Ligação à proteínas: Apresenta alto índice de ligação às proteínas plasmáticas: 95%.

Biotransformação: O mebendazol é intensamente metabolizado no fígado. A baixa biodisponibilidade sistêmica do mebendazol resulta da combinação de baixa absorção, pouca solubilidade do fármaco e rápida metabolização hepática, durante o efeito de primeira passagem. É transformado em metabólitos amino, hidroxi e hidroxilamino, que são inativos.

Meia vida: Com função hepática normal: De 2,5 a 5,5 horas. Na disfunção hepática (colestase): Aproximadamente, 35 horas.

Início e Duração da ação: O mebendazol age por contato direto com os parasitas na luz intestinal do hospedeiro. A imobilização e morte dos parasitas ocorre lentamente e sua eliminação do trato gastrointestinal se completa alguns dias após o tratamento. Em casos de infestação maciça, é necessário repetir o tratamento.

Eliminação: Cerca de 2% da dose de mebendazol administrada é eliminada na urina, durante as primeiras 24 a 48 horas. O fármaco é, em sua maior parte, eliminado pela bile, inalterado ou sob a forma de metabólitos conjugados.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

O produto é contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade ao mebendazol, ou a algum dos componentes da fórmula.

Posologia

Como usar Pluriverm?

Infestações por nematódeos - 1 comprimido de 100 miligramas ou ½ copo medida (5 ml), 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e da idade.

Infestações por cestódeos - 2 comprimidos de 100 miligramas ou 1 copo medida (10 ml), 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e da idade.

Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.

A suspensão oral deve ser agitada antes de usar.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Sintomas transitórios de dor abdominal e diarréia, podem ocorrer nos casos de infestação maciça com grande eliminação de vermes.

Efeitos colaterais raros em pacientes tratados com altas doses de mebendazol incluem reações alérgicas, alopecia, neutropenia reversível, agranulocitose e hipospermia.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Nos estudos realizados em ratas grávidas, com doses de 10 mg/kg, foram evidenciados efeitos embriotóxicos e teratogênicos. Tendo em vista estes achados, não se recomenda a administração de Pluriverm durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre.

Não se sabe se o mebendazol é excretado no leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite materno, não se recomenda a administração de Pluriverm à lactantes.

A segurança do uso de mebendazol em crianças com menos de 2 anos de idade ainda não foi estabelecida. Portanto, não se recomenda o uso de Pluriverm em crianças nesta faixa etária.

Aconselha-se praticar medidas higiênicas de rotina, ligadas ao vestuário, alimentação, asseio, uso de calçado e defecação em local adequado, a fim de evitar novas reinfestações.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Sintomas: No caso de superdose acidental, cólicas abdominais, náuseas, vômito e diarréia podem ocorrer.

Tratamento: Não existe antídoto específico. Induzir o vômito e a evacuação.

Normas de higiene:

Estes são os cuidados que devem ser tomados na profilaxia e tratamento das parasitoses intestinais:

1 - Manter limpas as instalações sanitárias;

2 - Ferver roupas de cama, roupas interiores e toalhas;

3 - Somente usar chupetas depois de fervê-las;

4 - Lavar as mãos das crianças antes das refeições;

5 - Cortar e escovar sempre as unhas das crianças;

6 - Evitar que as crianças andem descalças;

7 - Beber água filtrada ou fervida;

8 - Ferver sempre o leite;

9 - Evitar carne mal-cozida;

10- Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes antes de comê-los;

11- Conservar alimentos e depósitos de água sempre cobertos.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DASAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Apresentação

Comprimidos - cartuchos com 6 unidades.

Suspensão oral - frasco com 30 ml, acompanhado de copo-medida.

Introdução

PLURIVERM MEBENDAZOL

Composições

Cada comprimido contém:

Mebendazol: 100 miligramas Excipiente q.s.p: 1 comprimido (lactose, talco, amido, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, sacarina sódica, glicolato de amido e estearato de magnésio) Cada 5 ml da suspensão oral contém:

Mebendazol: 100 miligramas Veículo q.s.p: 5 ml (Simeticona, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, açucar, carboximetilcelulose, polissorbato 20, silicato de alumínio e magnésio, álcool etílico, corante, essência e água deionizada)

Informações ao Paciente

Ação esperada do medicamento: Pluriverm é um potente anti-helmíntico polivalente.

A eliminação dos parasitas do trato gastrointestinal se completa alguns dias após o tratamento. Em casos de infestação maciça, é necessário repetir o tratamento.

Cuidados de armazenamento: Pluriverm comprimidos deverá ser conservado em temperatura ambiente(entre 15 - 30ºC), ao abrigo da umidade. Pluriverm suspensão deverá ser conservado em temperatura ambiente(entre 15 - 30ºC).

Prazo de validade: Pluriverm não pode ser utilizado se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.

Gravidez e lactação: O uso de Pluriverm não é recomendado durante a gravidez e amamentação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.

Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não são necessários cuidados especiais (por exemplo: restrições alimentares ou jejum, uso simultâneo de outros medicamentos, purgantes ou enemas de limpeza) antes, durante nem imediatamente após o tratamento.

Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.

A suspensão oral deve ser agitada antes de usar.

Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Pluriverm é em geral bem tolerado. Contudo, quando há grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarréia. Seu médico deve ser informado da ocorrência destes sintomas quando se mostrarem muito incômodos.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Contraindicações e Precauções: Pluriverm é contraindicado a pacientes alérgicos ao mebendazol ou a algum dos componentes da fórmula. Não é recomendado à crianças com menos de 2 anos de idade.

Pluriverm suspensão, contém açucar em sua formulação, portanto não pode ser utilizado por pacientes diabéticos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Características

Modo de ação: O mebendazol é um fármaco anti-helmíntico de amplo espectro que apresenta ação contra nematódeos e cestódeos. Exerce sua atividade anti-helmíntica através do bloqueio da captação de glicose pelo helminto. A consequente depleção do glicogênio, resulta numa diminuição da formação de trifosfato de adenosina (ATP), necessária para a sobrevivência e para a reprodução do helminto, acarretando a morte do parasita.

Laboratório

Medley S.A. Ind. Farm


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