QUININO KINDER - Bula

QUININO KINDER



QUININO KINDER

Composição

cada comprimido contém: quinina (como sulfato)325 mg; excipientes: sacarina sódica, estearato de magnésio, lactose supertablete, PVP-K 30, álcool etílico, explosol e talco. Cada ampola contém (5 ml): quinina (como dicloridrato) 600 miligramas Excipientes: citrato de sódio, metabissulfito de sódio e água para injeção.

Posologia e Administração

comprimido: adultos: 2 comprimidos (650 mg) a cada 8 horas por um período de 10 a 15 dias. Crianças: até 1 ano: 1/4 de comprimido a cada 12 horas; de 1 a 3 anos: 1/2 comprimido a cada 12 horas; de 4 a 6 anos: 1 comprimido a cada 12 horas; de 7 a 11 anos: 1 comprimido a cada 8 horas, por um período de 10 a 15 dias. Injetável: adultos: dissolver o conteúdo de uma ampola em 300 mililitros de cloreto de sódio 0,9% e administrar via infusão endovenosa lenta por pelo menos uma hora, ou de preferência 4 horas. Esta dose pode ser repetida após 6 a 8 horas, até que o estado do paciente permita a continuação do tratamento por via oral, não podendo exceder a dose máxima diária de 3 ampolas (1,8 g). Crianças: a dose usual é de 25 mg/kg de peso, que deve ser administrada por infusão endovenosa lenta por período superior a uma hora, ou de preferência 4 horas, sendo que metade desta dose deve ser dada inicialmente e a outra metade após cerca de 6 a 8 horas. Em crianças a administração endovenosa deve ser usada apenas quando a via oral não é bem tolerada. Tanto em crianças como em adultos, o tratamento endovenoso deve ser substituído pelo oral, tão logo o quadro da doença esteja sob controle, sendo que o número ótimo de dose é de 4 a 12. - Superdosagem: os sintomas mais comuns da superdosagem são: zumbido no ouvido, tontura, rash cutâneo e distúrbios gastrintestinais. Com doses muito altas podem ocorrer também efeitos cardiovasculares e no sistema nervoso central que já foram mencionados no item de reações adversas. O tratamento da superdosagem inclui inicialmente a remoção de qualquer resíduo de quinina no estômago por meio de lavagem gástrica ou por indução de êmese. Medidas adequadas para manutenção da pressão sanguínea e função renal devem ser tomadas. Respiração artificial pode ser necessária. Podem ser necessários também oxigênio e sedativos, além de outras medidas de suporte. Deve-se manter o balanço de líquidos e eletrólitos com soluções intravenosas. A acidificação da urina com cloreto de amônia pode promover a excreção renal de quinina. Mas, na presença de hemoglobinúria, a acidificação da urina pode aumentar o bloqueio renal. A quinina pode ser prontamente dialisável por hemodiálise e/ou hemoperfusão. A evidência de angioedema ou asma pode requerer o uso de epinefrina, corticosteróides a anti-histamínicos. Na fase aguda da amaurose tóxica (catarata negra) causada pela quinina, a administração intravenosa de vasodilatadores pode ser empregada.

Precauções

Quinino deve ser usado com cautela em pacientes com fibrilação atrial e naqueles com antecedentes do angioedema cutâneo ou distúrbios auditivos e visuais. A administração endovenosa de Quinino Injetável pode provocar hipotensão e falha respiratória aguda, que pode ser prevenida mediante injeção endovenosa lenta de soluções altamente diluídas, recorrendo-se à forma de administração oral tão logo seja possível. Quinino deve ser evitado ao máximo em mulheres grávidas, visto ser tóxico para concepto, embora em alguns casos mais graves os riscos de malária para o feto sejam considerados superiores aos do medicamento. Malformações congênitas em humanos foram reportadas após altas doses (até 30 g) em mulheres que tentaram abortar. O uso em mulheres que amamentam deve ser cauteloso, uma vez que a quinina é excretada em pequenas quantidades no leite materno. O uso em idosos (acima de 65 anos) requer rigoroso acompanhamento médico. Interações medicamentosas: aumento nos níveis plasmáticos de digoxina foram demonstrados após a administração concomitante de quinina. Recomenda-se a determinação periódica dos níveis plasmáticos de digoxina naqueles pacientes que recebem tais drogas concomitantemente por períodos prolongados. O uso concomitante de antiácidos contendo alumínio pode retardar ou diminuir a absorção da quinina. Os alcalóides da chinchona, incluindo a quinina, apresentam o potencial de deprimir o sistema enzimático hepático que sintetiza os fatores vitamina K-dependentes. O efeito hipoprotrombinêmico resultante pode intensificar a ação de warfarina e outros anticoagulantes orais. A quinina pode potencializar os efeitos dos agentes bloqueadores neuromusculares, especialmente a succinilcolina e tubocurarina, o que pode resultar em dificuldades respiratórias. Alcalinizantes urinários, tais como, acetazolamida e bicarbonato de sódio podem aumentar os níveis sanguíneos da quinina, com consequente aumento dos efeitos tóxicos adversos. A quinina apresenta antagonismo com a cloroquina.

Reações adversas

sistema hematológico: hemólise aguda, púrpura trombocitopênica, agranulocitose e hipoprotrombinemia. Sistema nervoso central: distúrbios visuais, incluindo visão confusa com fotofobia, diplopia, diminuição do campo visual e alterações visuais de cores; zumbido no ouvido, surdez e vertigem; dor de cabeça, náusea, vômito, febre, apreensão, agitação, confusão e síncope. Reações dermatológicas e alérgicas: rash cutâneo (urticária, pápulas ou escarlatina), prurido, vermelhidão da pele, suor e ocasionais edemas da face. Sistema respiratório: asma. Sistema cardiovascular: angina, hipotensão e falha cardíaca podem ocorrer após a administração da infusão endovenosa lenta. Sistema gastrintestinal: náusea e vômito, diarréia, dor abdominal, hepatite. Os sistemas conhecidos como chinchonismo (zumbido no ouvido, dor de cabeça, alteração de atividade auditiva, obnubilação, náusea e diarréia). Apesar de causarem mal-estar ao paciente não são indicativos de necessidade de descontinuação da terapia com quinina.

Contra-Indicações

pacientes com hipersensibilidade conhecida à quinina, gravidez e lactação, asma, deficiência da glicose-6-fosfato desidrogenase, neurite óptica, história de febre, hemoglobinúria e púrpura trombocitopênica, miastenia grave, hipoglicemia e zumbidos nos ouvidos. Quinino Injetável não deve ser usado por via de administração intramuscular endovenosa direta.

Indicações

tratamento de malária resistente à cloroquina ou outros fármacos causada por P. falciparum, em associação com pirimetamina mais sulfadiazina ou sulfadoxina.

Apresentação

caixa com 60 e 200 comprimidos e caixa contendo 50 ampolas de 5 ml.

Laboratório

Lab. Kinder S.A.

Rua VPR 1, Quadra 2-A, Mód. 5 Anápolis/GO - CEP: 75133-600 Tel: (62 )310-2500 Fax: (62 )800-2177 Ver outros medicamentos deste laboratório Pesquisar o preço deste medicamento.

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