Retemic ud - Bula

Retemic ud



Retemic ud

Indicação

Para quê serve Retemic ud?

O RETEMIC UD contém cloridrato de oxibutinina que exerce seu efeito antiespasmódico urinário, aliviando os sintomas urológicos relacionados com a micção.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

RETEMIC UD não pode ser usado durante a gravidez e a lactação.

RETEMIC UD não pode ser usado em crianças com menos de 5 anos.

RETEMIC UD não pode ser utilizado nos seguintes casos: alergia à oxibutinina, pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, íleo paralítico, atonia intestinal dos idosos, ou em pacientes debilitados, megacólon, megacólon tóxico com complicação de colite ulcerativa, colite severa e miastenia grave. Em pacientes com estado cardiovascular instável em hemorragia aguda e, nos que apresentam uropatia obstrutiva.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Posologia

Como usar Retemic ud?

Adultos: A dose usual é de um comprimido de 10 mg, uma vez ao dia.

Crianças acima de 5 anos de idade: A dose usual é de um comprimido de 5 mg, uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 1 comprimido de 10 mg, observando a efetividade e tolerância.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

O paciente pode apresentar reações alérgicas, secura da boca, diminuição da transpiração, retenção urinária visão turva, palpitações, sonolência, vertigens, vômitos, diarréia, constipação intestinal, ou qualquer outra reação adversa.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de RETEMIC UD nos idosos e em todos os pacientes com neuropatias relacionadas com o sistema nervoso autônomo, ou com afecções hepáticas ou renais.

A administração de RETEMIC UD a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a motilidade intestinal até o ponto de produzir um íleo paralítico, precipitando ou agravando um megacólon tóxico, uma séria complicação da doença.

A oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireoidismo, distúrbios cardíacos de origem coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.

É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois este distúrbio pode ser agravado pelos fármacos anticolinérgicos.

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de RETEMIC UD nos idosos e em todos os pacientes com neuropatias relacionadas com o sistema nervoso autônomo, ou com afecções hepáticas ou renais.

A administração de RETEMIC UD a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a motilidade intestinal até o ponto de produzir um íleo paralítico, precipitando ou agravando um megacólon tóxico, uma séria complicação da doença.

A oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireoidismo, distúrbios cardíacos de origem coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.

É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois este distúrbio pode ser agravado pelos fármacos anticolinérgicos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O tratamento deve ser sintomático e de suporte, compreendendo: lavagem gástrica imediata ou indução à emese (quando possível); administração de carvão ativado; controle da respiração, injeção endovenosa de 0,5-2 mg de fisostigmina, repetida, se necessário, até um total de 5 mg; a hiperpirexia pode ser tratada com bolsas de gelo ou aplicações de compressas frias ou com álcool.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação controlada contém: 10 miligramas de Cloridrato de oxibutinina.

Excipientes qsp ; 1 comprimido; glicose anidra, manitol, povidona, dióxido de silício, polietilenoglicol, ácido esteárico, estearato de magnésio, acetato de celulose, hidroxipropilmetilcelulose, copolividona, dióxido de titânio

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

RETEMIC UD comprimido deve ser mantido em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da umidade e protegido da luz.

Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de RETEMIC UD está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Apresentação

Comprimidos de 10 miligramas Caixas com 30 comprimidos revestidos de liberação controlada.

USO ADULTO OU PEDIÁTRICO VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Interações Medicamentosas

O uso simultâneo de RETEMIC UD com medicamentos antimuscarínicos potencializa este efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado quando do uso com depressores do SNC. Qualquer medicamento só deve ser utilizado sob a supervisão e cuidado médico.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Informações Legais

Reg. MS nº 1.0118.0108 Farmacêutico Responsável: Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano CRF SP nº 7179

Laboratório

Fabricado por:

Laboratórios Phoenix S.A.I.C.F.

Buenos Aires - Argentina Embalado e distribuído por:

APSEN FARMACÊUTICA S/A Rua La Paz, nº 37/67 São Paulo - SP CNPJ 62.462.015/0001-29 INDÚSTRIA BRASILEIRA


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