Tagamet - Bula

Tagamet



Tagamet

Indicação

Para quê serve Tagamet?

Situações em que Tagamet é indicado:

para tratar úlceras no estômago e intestino;

para tratar e prevenir sangramentos das úlceras;

em situações onde muito ácido é produzido no estômago, podendo ocorrer sangramento;

para tratar azia ou outras condições causadas pelo excesso de ácido no estômago;

antes de uma anestesia geral;

se você tem síndrome do intestino curto, e você está sofrendo de perda de líquidos ou seu corpo tem problemas em absorver fluidos.

Via oral - Uso adulto e pediátrico

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Tagamet contém o princípio ativo cimetidina, que reduz a acidez do seu estômago, sendo eficaz no tratamento de úlcera gástrica e duodenal e em algumas outras situações onde seja necessário reduzir a quantidade de ácido.

Posologia

Como usar Tagamet?

A quantidade de Tagamet ideal, é diferente para cada pessoa, e depende de uma série de fatores.

Somente seu médico saberá lhe prescrever a melhor dose de acordo com a sua condição.

Normalmente, a dose diária total não deve exceder 2,4 g.

A dose deve ser reduzida em pacientes com função renal prejudicada.

Adultos Para pacientes com úlcera gástrica duodenal ou benigna, recomenda-se uma dose diária única de 800 miligramas ao deitar.

Do contrário, a dose usual é de 400 miligramas duas vezes ao dia no desjejum e ao deitar.

Outros esquemas posológicos eficazes são de 200 miligramas três vezes ao dia às refeições e 400 miligramas ao deitar (1,0g/dia) e, se esse esquema for inadequado, 400 miligramas quatro vezes ao dia (1,6g/dia) também às refeições e ao deitar.

O alívio sintomático em geral é rápido.

O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos quatro semanas (seis semanas na úlcera gástrica benigna, oito semanas em úlcera associada com o tratamento contínuo com agentes anti-inflamatórios não-esteroidais).

A maioria das úlceras já estará cicatrizada neste estágio, mas aquelas que não tiverem ainda sido curadas geralmente o serão após um curso de tratamento adicional.

O tratamento pode prosseguir por períodos mais longos naqueles pacientes que podem ser beneficiados pela redução da secreção gástrica e a dose pode ser reduzida, conforme apropriado, para 400 miligramas ao deitar ou 400 miligramas pela manhã e ao deitar.

Em pacientes com úlcera péptica benigna, a recorrência pode ser prevenida pelo tratamento continuado, geralmente com 400 miligramas ao deitar.

O esquema de 400 miligramas pela manhã e ao deitar também tem sido usado.

Na doença de refluxo esofágico, o esquema de 400 miligramas quatro vezes ao dia, com as refeições e ao deitar, por quatro a oito semanas, é recomendado para curar a esofagite e aliviar os sintomas associados.

Em pacientes com secreção gástrica muito alta (por exemplo: síndrome de Zollinger-Ellison), pode ser necessário aumentar a dose para 400 miligramas quatro vezes ao dia, ou ainda mais em casos ocasionais.

Antiácidos podem ser colocados à disposição de todos os pacientes até que os sintomas desapareçam.

Na profilaxia da hemorragia por úlcera de estresse em pacientes gravemente doentes, doses de 200-400 miligramas podem ser administradas a cada quatro a seis horas.

Em pacientes considerados em risco de síndrome de aspiração ácida, uma dose oral de 400 miligramas pode ser administrada 90-120 minutos antes da indução da anestesia geral, ou, na prática obstétrica, no início do trabalho de parto.

Enquanto tal risco persistir, uma dose de até 400 miligramas pode ser repetida em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até a dose diária máxima de 2,4g.

As precauções usuais para evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.

Na síndrome de intestino curto, ex: após ressecção substancial para doença de Crohn, a faixa de doses usual (ver acima) pode ser empregada, de acordo com a resposta individual.

Para reduzir a degradação dos suplementos de enzimas pancreáticas, 800-1600 miligramas ao dia podem ser administrados, de acordo com a resposta, em quatro doses divididas, de 1h a 1h e 30 min antes das refeições.

Crianças A experiência em crianças é inferior do que em adultos.

Em crianças com mais de um ano de idade a dose 25-30 mg/kg de peso corporal por dia em doses divididas pode ser administrada por via oral.

O uso de Tagamet em bebês menores de um ano de idade não foi inteiramente avaliado.

A dose de 20 mg/kg de peso corporal em doses divididas tem sido usada.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todo medicamento, Tagamet pode causar efeitos colaterais.

Raramente, Tagamet pode ser associado com alguns efeitos colaterais graves: sinais repentinos de reação alérgica como manchas vermelhas na pele, coceira, urticária, inchaço na face, ou outras partes do corpo, respiração ofegante, chiado no peito ou dificuldade para respirar.

Se estes sintomas ocorrerem, procure tratamento imediatamente.

Alguns pacientes do sexo masculino podem apresentar crescimento das mamas, contate seu médico se isto lhe ocorrer.

Outros efeitos que ocorrem raramente são:

diarréia;

reações alérgicas, geralmente na pele;

úlceras na boca, infecção na garganta;

contundir-se mais facilmente;

problemas renais (os sintomas incluem alteração na quantidade e coloração da urina, náuseas, vômitos, confusão, febre e manchas vermelhas);

confusão (usualmente em pacientes idosos ou gravemente enfermos);

inflamação do fígado, podendo causar um ou mais dos seguintes sintomas: náusea, vômito, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre, coceira, olhos e pele amarelos e urina escura;

batimento cardíaco diminuído ou irregular, tontura, cansaço, desmaio;

sensação de tristeza, depressão;

ver/sentir/ouvir coisas que não estão realmente ali (alucinações).

Estas condições devem voltar ao normal quando você para de usar Tagamet.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Tagamet é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade à cimetidina, ou a qualquer outro componente do medicamento.

Este medicamento não pode ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando sem orientação médica.

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Converse com seu médico antes de usar este medicamento, principalmente se você tem problemas nos rins, se sofre se asma ou de epilepsia, pois o seu médico pode lhe receitar uma dose menor do que a usual.

O uso de Tagamet não deve alterar a sua habilidade de dirigir e operar máquinas com segurança.

Tagamet na gravidez e lactação Avise seu médico se ficar grávida, se está planejando uma gravidez, ou se está amamentando.

Ele alertará caso você precise trocar o medicamento.

Interações Medicamentosas Este medicamento pode ser ingerido com alimentos, ou com estômago vazio.

Sempre siga as instruções do seu médico.

Avise seu médico caso esteja fazendo uso de qualquer medicamento, mesmo aqueles que tenha comprado por conta própria e especialmente os listados abaixo:

medicamentos para prevenir coágulos (varfarina);

medicamentos para tratar epilepsia (fenitoína);

medicamentos para tratar asma ou bronquite (teofilina);

anestésicos locais (lidocaína);

medicamentos para tratar artrite ou dores articulares.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você ingerir acidentalmente, uma dose de Tagamet maior do que deveria, avise seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Mostre a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No entanto, se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, e então tome a próxima dose no horário normal.

Não tome uma dose dupla de modo a compensar doses esquecidas.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

cimetidina: 200mg: 400 miligramas excipientes* q.s.p.: 1 comp.: 1 comp.

*excipientes: laurilsulfato de sódio, amido de milho, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, polivinilpirrolidona, corante amarelo ocre cosmético, corante azul FDC no 2 , Opadry Y-5-11290.

Apresentação:

Embalagens com 10 e 40 comprimidos (200mg) e 16 comprimidos (400mg).

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto ao abrigo da luz, umidade e calor excessivo.

Aspecto físico:

Tagamet 200mg: comprimidos redondo, verde claro, revestido, com a inscrição "200" em uma das faces.

Tagamet 400mg: comprimidos redondo, verde claro, revestido, com a inscrição "400" em uma das faces.

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Laboratório

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Estrada dos Bandeirantes 8464 - Rio de Janeiro - RJ CEP 22783-110.

CNPJ 33.247743/0001-10 Dizeres Legais MS: 1.0107.0163.

Farm. Resp.: Milton de Oliveira - CRF-RJ: 5522 Sac: 0800 701 22 33


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