Uni Vir Creme - Bula

Uni Vir Creme



Laboratório

União Química

Referência

Aciclovir Creme

Apresentação de Uni Vir Creme

Creme: bisnaga com 10 g. USO PEDIÁTRICO E ADULTO COMPOSIÇÃO: Creme Cada g do creme contém: aciclovir: 50 miligramas Excipientes: cera emulsionante, vaselina amarela, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

Uni Vir Creme - Indicações

Creme é indicado para o tratamento de infecções cutâneas pelo vírus do herpes simples, inclusive herpes genital e labial inicial e recorrente.

Contraindicações de Uni Vir Creme

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Advertências

Gerais: Uni Vir Creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou lesões emergentes se possível no início da infecção. Os pacientes devem lavar as mãos antes e depois da aplicação do creme e evitar uma fricção desnecessária da lesão ou toque com toalha, afim de evitar o agravamento ou transferência da infecção. Diluição: Uni Vir Creme contém uma base especialmente formulada e não deve ser diluído ou usado como base para incorporação de outros medicamentos. Uni Vir Creme não é uma preparação adequada para uso em mucosas (intravaginal, intrabucal e dos olhos, por exemplo). Deve-se tomar cuidado para evitar a introdução acidental nos olhos. Pessoas que possuem herpes labial severo devem consultar seu médico. Em pacientes com comprometimento imune grave (como pessoas com AIDS ou que sofreram transplante de medula óssea), deve ser administrado UNI VIR oral. Estes pacientes devem consultar seu médico para tratamento de qualquer infecção. Gravidez: o uso comercial do aciclovir em seres humanos tem produzido registros do uso de formulações de UNI VIR durante a gravidez. Os achados não demonstraram um aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos a UNI VIR, quando comparados com a população em geral, e nenhum desses defeitos mostrou um padrão único e consistente que possa sugerir uma causa comum. O uso de UNI VIR deve ser considerado apenas quando os benefícios potenciais para a mãe forem maiores que os riscos desconhecidos para o feto. A administração sistêmica do aciclovir em testes padronizados internacionalmente aceitos não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos. Em testes não padronizados em ratos, observaram-se anormalidades fetais apenas após doses subcutâneas tão altas que produziram toxicidade materna. A relevância clínica dessas descobertas é incerta. Categoria "B" de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação: dados limitados em humanos mostram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica. Mas, a dosagem recebida pelo bebê através da amamentação é considerada insignificante. Pediatria: Não existem observações especiais acerca do uso de UNI VIR Creme em crianças.

Uso na gravidez de Uni Vir Creme

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas de Uni Vir Creme

Não são conhecidas interações relevantes quanto ao uso de Uni Vir Creme.

Reações adversas e efeitos colaterais de Uni Vir Creme

As categorias de frequência associadas com os eventos adversos abaixo são estimadas. Muito comum > 1/10; Comum >1/100 e < 1/10; Incomum >1/1000 e < 1/100; Raro >1/10000 e < 1/1000; Muito raro < 1/10000. Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Incomum: ardência e queimação após aplicação de Uni Vir Creme; ressecamento suave e descamação da pele; prurido. Raro: eritrema; dermatite de contato após a aplicação. Onde foram conduzidos os testes de sensibilidade, foi verificado que as substâncias da composição provocaram mais reação de sensibilidade que o próprio aciclovir. Distúrbios do sistema imune Muito rara: reações de hipersensibilidade imediata incluindo angiodema.

Uni Vir Creme - Posologia

Uni Vir Creme deve ser aplicado 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 4 horas, suprimindo-se a aplicação no período noturno. Uni Vir Creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou lesões emergentes se possível no início da infecção. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento deve continuar por 5 dias. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais 5 dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.

Superdosagem

É improvável que haja algum efeito adverso caso seja ingerido o conteúdo total da bisnaga de 10g de UNI VIR Creme, contendo 500 miligramas de aciclovir.

Características farmacológicas

O aciclovir é um agente antiviral altamente ativo in vitro contra o vírus Herpes simplex, vírus (VHS) tipos 1 e 2; vírus Varicela zoster (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa. O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A primeira etapa deste processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo HSV. O trifosfato de aciclovir age como inibidor e substrato para a DNApolimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais. Estudos farmacológicos demonstram uma mínima absorção do aciclovir após aplicações tópicas contínuas de UNI VIR Creme. UNI VIR reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos).

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não existem observações especiais acerca do uso de Uni Vir Creme em pacientes idosos.

Armazenagem

Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da umidade.

Uni Vir Creme - Informações

contém como princípio ativo, o fármaco aciclovir, agente antiviral altamente ativo contra o vírus do herpes simples (HSV), tipos I e II, e o vírus varicela-zóster. Esta droga atua bloqueando os mecanismos de replicação do vírus.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA N° do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho Registro MS - 1.0497.0194 Farm. Resp.: Ishii Massayuki CRF-SP n° 4863 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 - Embu- Guaçu - SP CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559 CNPJ 60.665.981/0001-18 - Indústria Brasileira EE 021575 C Mai/05


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