Utrogestan - Progesterona - Bula

Utrogestan

Progesterona



Utrogestan

Indicação

Para quê serve Utrogestan?

Utrogestan via oral é destinado para o tratamento de:

Distúrbios da ovulação relacionados à deficiência de progesterona, como dor e outras alterações do ciclo menstrual, amenorreia secundária (ausência de menstruação) e alterações benignas da mama;insuficiência lútea (diminuição de progesterona na segunda fase do ciclo); estados de deficiência de progesterona, na pré-menopausa e na reposição hormonal da menopausa (como complemento à terapia com estrogênio).

Utrogestan via vaginal é indicado para:

Suporte de progesterona durante a insuficiência ovariana ou carência ovariana completa de mulheres com diminuição da função ovariana (doação de oócitos); suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização in vitro ou ICSI (Injeção Intracitoplasmática de Espermatozóides); suplementação da fase lútea durante ciclos espontâneos ou induzidos (uso de indutores da ovulação), em caso de subfertilidade ou infertilidade (dificuldade de engravidar) primária ou secundária particularmente devido à anovulação (suspensão ou cessação da ovulação) e ameaça de aborto precoce ou prevenção de aborto devido à insuficiência lútea (durante os primeiros três meses de gravidez).

Em todas as outras indicações ou tratamento de progesterona, a via vaginal pode substituir a via oral se ocorrerem efeitos colaterais da progesterona (sonolência, sensação de vertigem ou tonteiras).

Uso adulto - Via oral e vaginal

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Os níveis de progesterona no sangue aumentam a partir da primeira hora e picos plasmáticos são obtidos em uma a três horas após a administração.

Posologia

Como usar Utrogestan?

Utrogestan via oral Recomenda-se que a administração seja feita com um copo d'água, longe das refeições (com o estômago vazio), preferencialmente à noite, antes de dormir.

Na insuficiência de progesterona, a dose média é de 200 a 300 miligramas de progesterona micronizada por dia.

Na insuficiência lútea (síndrome pré-menstrual, doença mamária benigna, menstruação irregular e pré-menopausa) o regime de tratamento usual é de 10 dias por ciclo, habitualmente do 16º ao 25º dia, devendo ser usados 200 a 300 miligramas por dia, do seguinte modo:

1. 200 miligramas em dose única antes de dormir;

2. 300 miligramas divididos em duas doses, 100 miligramas duas horas após o desjejum e 200 miligramas à noite, ao deitar.

Em terapia de reposição hormonal para menopausa, a terapia estrogênica isolada não é recomendada pelo maior risco de hiperplasia endometrial (proliferação benigna do endométrio no útero). Consequentemente, a progesterona é combinada em dose de 100 a 200 miligramas por dia, da seguinte forma:

1. dose única de 100 miligramas à noite antes de dormir, de 25 a 30 dias por mês (neste caso, a maioria das pacientes pode não apresentar sangramento) ou;

2. divididos em duas doses de 100 mg, 12 a 14 dias por mês, ou nas últimas duas semanas de cada sequência do tratamento ou;

3. dose única de 200 miligramas à noite, antes de dormir, de 12 a 14 dias por mês, ou nas últimas duas semanas de cada sequência do tratamento.

Na dose de 200 miligramas é comum observar um sangramento de privação após o uso da progesterona.

Em todas as indicações a via vaginal pode ser utilizada, nas mesmas dosagens da via oral, em casos de efeitos colaterais pelo uso da progesterona (sonolência ou sensação de vertigem após absorção oral).

Utrogestan via vaginal Cada cápsula gelatinosa deve ser introduzida profundamente na vagina.

Suporte de progesterona durante a insuficiência ovariana ou carência ovariana completa de mulheres com diminuição da função ovariana (doação de oócitos). O regime de tratamento (como um complemento para a terapia adequada de estrogênio) é o seguinte:

1. 200 miligramas de progesterona micronizada do 15º ao 25º dia do ciclo, em uma única dose ou divididos em duas doses de 100 miligramas e, em seguida;

2. A partir do 26º dia do ciclo ou no caso de gravidez, esta dose pode ser elevada para o máximo de 600 miligramas por dia divididos em 3 doses. Esta dosagem deverá ser continuada até o 60º dia e, portanto, não pode ser administrada após a 12ª semana de gravidez.

Suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização in vitro ou ICSI. A dosagem recomendada é de 600 a 800 miligramas por dia, divididos em três ou quatro doses (a cada 6h ou 8h), iniciados no dia da captação ou no dia da transferência, até a 12ª semana de gravidez.

Suplementação da fase lútea durante ciclos espontâneos ou induzidos, em caso de ?subfertilidade ou infertilidade primária ou secundária particularmente devido à anovulação. A dosagem recomendada é de 200 a 300 miligramas por dia, divididos em duas doses, a partir do 16º dia do ciclo, durante 10 dias. O tratamento será rapidamente reiniciado se a menstruação não ocorrer novamente e, sendo diagnosticada uma gravidez, até a 12ª semana desta.

Ameaça de aborto precoce ou prevenção de aborto devido à insuficiência lútea. A dose recomendada é de 200 a 400 miligramas por dia divididos em duas doses até a 12ª semana de gravidez.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Efeitos colaterais muito comuns:

Cansaço, inchaço, dor de cabeça, alterações no peso, alterações no apetite (diminuição ou perda), metrorragia (sangramento vaginal intenso), inchaço abdominal e período menstrual irregular. Sonolência pode ocorrer de 1 a 3 horas após a ingestão deste produto. Nesse caso, a dose por ingestão deve ser reduzida ou readaptada (por exemplo, para uma dose diária de 200 mg, tomar os 200 miligramas em única ingestão ao dormir, longe das refeições),ou a via vaginal deve ser utilizada.

Efeitos colaterais incomuns:

Irritabilidade. Tontura pode ocorrer de 1 a 3 horas após a ingestão deste produto. Nesse caso, a dose por ingestão deve ser reduzida ou readaptada (por exemplo, para uma dose diária de 200 mg, tomar os 200 miligramas em única ingestão ao dormir, longe das refeições), ou a via vaginal deve ser utilizada.

Efeitos colaterais raros Enjoos, hepatite, insônia, depressão, cistite (infecção urinária), galactorreia (leite não associado à amamentação), dor nas mamas, acne (espinhas), aumento ou diminuição dos pelos corporais, cloasma (manchas escuras na face), prurido (coceira), erupção cutânea, dor nas costas, dor torácica, alterações visuais, dor nas pernas e tromboflebite (presença de um coágulo sanguíneo nos vasos com inflamação). Reações alérgicas podem ocorrer devido à presença de óleo de amendoim e lecitina de soja (ex.: urticária, reação alérgica generalizada).

Estudos clínicos não relataram a ocorrência de intolerâncias locais no uso vaginal.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Você não deve administrar Utrogestan nas seguintes situações:

Câncer de mama ou dos órgãos genitais Sangramento genital de origem não determinada (sangramento sem causa definida) Acidente vascular cerebral (derrame) Doenças do fígado Aborto incompleto (permanência de restos no útero da gestação) Câncer do fígado Doenças tromboembólicas (deslocamento de coágulo de sangue no interior do vaso) Tromboflebite (presença de um coágulo sanguíneo nos vasos com inflamação) Porfiria (doença metabólica do sangue) Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Utrogestan não trata todas as causas de aborto espontâneo precoce e, particularmente, não tem ação sobre abortos provenientes de problemas genéticos, os quais correspondem a mais da metade das causas de aborto.

Utrogestan não é um contraceptivo.

Informe seu médico caso apresente alguma condição que possa ser agravada pela retenção de líquidos (distúrbios cardíacos ou renais), epilepsia, depressão, diabetes, cisto ovariano, disfunção hepática (fígado), asma brônquica, intolerância a glicose (aumento do açúcar por dificuldade de ação da insulina) ou enxaqueca.

A ingestão concomitante com alimentos pode aumentar a biodisponibilidade da progesterona. Utrogestan não pode ser administrado com alimentos.

Não é recomendável dirigir ou operar máquinas após a administração deste medicamento.

Interaçôes medicamentosas O efeito da progesterona pode ser diminuído pelo uso concomitante de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína ou rifampicina.

Utrogestan pode aumentar os efeitos dos betabloqueadores, teofilina ou ciclosporina.


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