Zyban - Bula

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Indicação

Para quê serve Zyban?

Zyban foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar. Zyban demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam muito, não importa há quanto tempo ou que já tenham tentado parar de fumar. Zyban também demonstrou funcionar bem em pessoas que apresentam certos tiposde doenças pulmonares e cardíacas que são comuns em fumantes. Em estudos clínicos,um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava Zyban . Para muitos pacientes, Zyban reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar.

Contraindicações

Quando NÃO devo usar este medicamento?

Não use Zyban:

•Se você é alérgico a Zyban, bupropiona ou qualquer outro componente dos comprimidos de Zyban.

•Se você está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona.

•Se você recebeu diagnóstico de epilepsiaou de outros transtornos convulsivos.

•Se você tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia).

•Se você é um etilista inveterado que parou de beber há pouco tempo, ou se está tentando parar.

•Se você parou recentemente de tomar tranquilizantes ou sedativos, ou se irá parar de tomá-los enquanto usa Zyban .

•Se nos últimos 14 dias você tomou outros medicamentos para depressão chamados inibidores da MAO.

Se algum dos itens acima se aplica a você, falecom seu médico imediatamente, ANTES de usar Zyban.

Posologia

Como usar Zyban?

Comece a usar Zyban enquanto ainda estiver fumando. Você deve estabelecer uma data para parar de fumar durante a segunda semana após o início do tratamento. Isso porque o medicamento demora aproximadamente uma semana para atingir os níveis necessários no seu corpo para começar a fazer efeito. Não é perigoso fumar e usar Zyban ao mesmo tempo.

A dose normalmente recomendada (para adultos somente) é:

-Nos 3 primeiros dias, 1 comprimido (150 mg) uma vez ao dia.

-No quarto dia, um comprimido (150 mg) duas vezes ao dia.

Não tome mais do que 1 comprimido de uma vez. As doses devem ser tomadas com pelo menos 8 horas de intervalo. Sempre tome Zyban exatamente como seu médico receitou. As doses aqui indicadas são as normalmente necessárias, mas seu médico pode personalizar sua prescrição e alterá-las. Para algumas pessoas, pode-se prescrever1 comprimido (150 mg) uma vez ao dia durante todo o tratamento, em razão de:

•você ter problemas nos rins ou no fígado;

•você ter mais de 65 anos.

A maioria dos pacientes tomará Zyban por pelo menos 7 semanas. Se você não obtém progresso após 7 semanas, seu médico pode considerar a interrupção do tratamento.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A maioria das pessoas que usam Zyban não relata problemas. Mas, como acontece com todos os medicamentos, é possível a ocorrência de efeitos colaterais.

Convulsões ou ataques epilépticos Aproximadamente uma em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima de Zyban apresenta o risco de uma convulsão. A chance de isso acontecer é maior se você ingerir uma grande quantidade, se associar Zyban ao uso de certos medicamentos ou se já tem propensão a convulsões. Se você está preocupado, converse com seu médico.

Reações alérgicas Algumas pessoas podem ter reações alérgicas a Zyban , como as listadas abaixo:

•placas vermelhas pelo corpo, bolhasou urticária na pele. Algumas reações alérgicas deste tipo podem demandar tratamento hospitalar, principalmente se você sentir dor na garganta ou nos olhos; chiado no peito, ou dificuldade para respirar; inchaço das pálpebras, lábios ou língua; dor nas juntas ou muscular;

colapso ou desmaio.

Distúrbios do sono O efeito colateral mais comum em pessoas que usam Zyban é a dificuldade para dormir. Se você achar que seu sono está perturbado, tente não tomar Zyban perto da hora de dormir. Se usa 2 comprimidos por dia, tome um logo pela manhã e o outro na parte da tarde. Lembre-se do intervalo de no mínimo 8 horas entre eles.

Efeito colateral muito comum (pode afetar mais de 1 pessoa a cada 10) •Dor de cabeça.

Efeitos colaterais comuns (podem afetar entre 1 e 10 pessoas a cada 100) •febre, tontura, coceira, sudorese, erupção cutânea, urticária; tremores, calafrios; sentir-se ansioso, agitado ou com dificuldade de concentração;

boca seca, dor abdominal, enjôo, vômito, constipação (prisão de ventre), mudança no gosto da comida, perda de apetite; mudanças na pressão sanguínea, rubor; transtornos visuais.

Efeitos colaterais incomuns (podem afetar menos de 1 pessoa a cada 100) •dor no peito, fraqueza, cansaço; confusão mental; batimento cardíaco acelerado; zumbido no ouvido.

Efeito colateral raro (pode afetar menos de 1 pessoa a cada 1.000) •Convulsões.

Efeitos colaterais muito raros (podem afetar menos de 1 pessoa a cada 10.000) •palpitações, desmaio; movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas ao andar ou de coordenação motora; sentir-se inquieto, irritadiço, hostil, agressivo ou paranóico; sentir-se estranho (despersonalização); perceber ou acreditar em coisas que não são reais (alucinações/delírios), ter sonhos estranhos, dormência, perda de memória;

•amarelamento da pele ou do branco dos olhos (icterícia), aumento das enzimas do fígado, hepatite; reações alérgicas graves (ver Reações Alérgicas); mudanças nos níveis snguíneos de açúcar; vontade de urinar maior ou menor que a usual. Fale com seu médico ou farmacêutico sobre qualquer problema com efeitos colaterais. Sevocê sentir algum efeito colateral não mencionado aqui, por favor avise seu médico ou farmacêutico.

Efeitos por parar de fumar Pessoas que estão parando de fumar são afetadas por efeitos dasíndrome de abstinência à nicotina, e efeitos semelhantes foram observados em usuários de Zyban . Isso pode incluir:

•dificuldade de dormir, tremor ou sudorese; agitação ou sentimento de depressão (algumas vezes com pensamentos suicidas).

Advertências e precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com seu médico:

•Se você já teve um ataque epiléptico ou uma convulsão.

•Se você tem um tumor no cérebro.

•Se você tem problemas nos rins ou no fígado.

•Se você ingere grandes quantidades de bebidas alcoólicasregularmente.

•Se você tem diabetes e, em razão disso, usa insulina ou comprimidos.

•Se você teve algum outro problema mental além de depressão.

•Se você já teve um machucado sério na cabeça.

•Se você tem mais de 65 ou menos de 18 anos.

•Se você está grávida ou pretende engravidar.

Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico novamente antes de tomar Zyban . Ele pode recomendar alguma atenção especial, ou indicar outro tratamento.

Habilidade de dirigir e operar máquinas Se Zyban faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija nem opere máquinas.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Além dos eventos descritos no item Reações Adversas, a superdosagem tem ocasionado sintomas que incluem sonolência, redução do nível de consciência e alterações ECG, tais comodistúrbios de condução (incluindo prolongamento do intervalo QRS) e arritmias. Foram descritos casos de ingestão aguda de doses até 10 vezes maiores que as doses terapêuticas máximas. Tratamento: na ocorrência de superdosagem, o paciente deve ser hospitalizado. ECG e sinais vitais devem ser monitorados. Devem ser asseguradas oxigenação e ventilação adequadas. O uso de carvão ativado também é recomendado. Não se conhece nenhum antídoto específico para a bupropiona. O gerenciamento futuro deve ser feito de acordo com as indicações clínicas e as recomendações do centro de toxicologia de referência, quando disponíveis.

Composição

Cada comprimido de Zyban contém 150 miligramas de cloridrato de bupropiona.

Excipientes presentes em 1 comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, dióxido de titânio, polietilenoglicol, polissorbato 80, corantes azul FD&C n2 e vermelho FD&C n 40 e cera de carnaúba.

Armazenamento

Onde, como, e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o produto em sua embalagem original e em temperatura inferior a 25°C.

Apresentação

Zyban é apresentado na forma de comprimidos de ação prolongada que contêm 150 miligramas de cloridrato de bupropiona, embalados em cartuchos com 30 ou 60 comprimidos.

USO ADULTO

Interações Medicamentosas

Se você está tomando outros medicamentos, ervas ou vitaminas, incluindo produtos comprados por conta própria, sem indicação de seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose, ou sugerir uma mudança nas outras medicações.

Certos medicamentos não devem ser misturados com Zyban . Alguns podem aumentar as chances de convulsão, e outros, o risco de mais efeitos colaterais. Alguns exemplos estão na lista abaixo, que não é completa.

Pode haver um risco maior que o normal de você ter uma convulsão:

•Se você tomar outros medicamentos que aumentam as chances de ocorrer convulsão, por exemploteofilina para asma ou doença pulmonar, ou ainda tramadol, um forte analgésico.

•Se você tem tomado tranquilizantes ou sedativos, ou se for parar de tomá-los enquanto está usando Zyban.

•Se você tomar estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite.

Se algum dos itens acima se aplica a você, falecom seu médico imediatamente, ANTES de usar Zyban .

Pode haver um risco maior que o normal de outros efeitos colaterais:

•Se você tomar certos medicamentos para depressão ou outros problemas mentais.

•Se você tomar medicamentos para mal de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina).

•Se você tomar medicamentos para epilepsia(carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).

•Se você tomar ciclofosfamida ou isofosfamida,normalmente usadas para o tratamento de câncer.

•Se você tomar ticlopidina ou clopidogrel, normalmente usados para prevenir a ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC).

•Se você tomar alguns tipos de betabloqueadores.

•Se você tomar medicamentos para arritmia cardíaca.

Se algum dos itens acima se aplica a você, falecom seu médico imediatamente, ANTES de usar Zyban .

Tome cuidado com adesivos de nicotina Não use Zyban e adesivos de nicotina juntos, a menos que seu médico tenha receitado. Se receitou, ele poderá querer verificar sua pressão regularmente, pois o uso de Zyban com adesivos de nicotina pode aumentar a pressão arterial.

Não é perigoso usar Zyban e fumar ao mesmo tempo.

Bebidas alcoólicas Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Zyban . Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto estiver sob tratamento com Zyban , ou que beba muito pouco. Mas, se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar Zyban .

Informações Legais

MS: 1.0025.0105 Farm. Resp.: Milton de Oliveira CRF-RJ Nº 5522

Laboratório

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 Indústria Brasileira


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